Патологічна фізіологія / Оториноларингологія / Організація системи охорони здоров'я / Онкологія / Неврологія і нейрохірургія / Спадкові, генні хвороби / Шкірні та венеричні хвороби / Історія медицини / Інфекційні захворювання / Імунологія та алергологія / Гематологія / Валеологія / Інтенсивна терапія, анестезіологія та реанімація, перша допомога / Гігієна і санепідконтроль / Кардіологія / Ветеринарія / Вірусологія / Внутрішні хвороби / Акушерство і гінекологія
ГоловнаМедицинаОрганізація системи охорони здоров'я
« Попередня Наступна »
Дьяченко В.Г.. Якість в сучасній медицині, 2007 - перейти до змісту підручника

Розробка та застосування стандартів при виробництві медичних послуг

Зростаючазначення медичних стандартів обумовлено необхідністю позначення провідних орієнтирів у процесі вдосконалення медичної допомоги, самоконтролю в діяльності медичного працівника, забезпечення захисту населення від неякісного медичного втручання, формування адекватного ресурсного забезпечення.

Визначення сутності процесу стандартизації в медицині є одним з найважливіших питань концепції сучасної структури управління охороною здоров'я. Однак питання про об'єкти стандартизації в окремих секторах виробництва медичних послуг досі остаточно не вирішене. «Концепція стандартизації у сфері медичних послуг населенню», запропонована Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації, пропонує вирішення цього питання - систему комплексної стандартизації медичних послуг в Російській Федерації.

Розглядаючи систему комплексної стандартизації, слід уточнити визначення стандарту. Стандарт - це зразок, якому повинно відповідати, задовольняти небудь за своїми ознаками, властивостями, якостями, а також документ, що містить в собі відповідні відомості. В останні роки в реальних умовах галузі охорони здоров'я ДВФО найчастіше при обговоренні проблеми стандартизації розглядаються технологічні стандарти, інші категорії стандартів (структурні, економічні, соціальні та ін), як правило, виключаються з обговорення.

Зокрема, все рідше обговорюються стандарти основних виробничих фондів і ресурсів ЛПУ, тобто БНіП, ГОСТи і ОСТи, за якими можна визначити відповідність будівель медичних установ, а також їх частин, що пред'являються. В умовах далекосхідного регіону значна частина медичних установ розташована в пристосованих будівлях і не забезпечена достатнім рівнем медичної техніки.

Питання оснащення того чи іншого ЛПУ лікувально-діагностичною апаратурою різних класів повинен розглядатися в розділі «Класифікація та систематизація компонентів медичних послуг, вимоги для оцінки лікувально-діагностичного потенціалу закладів охорони здоров'я». На наш погляд, необхідно ввести клас стандартів оснащеності всіх типів медичних установ, в тому числі і приватних, відповідно до класифікатора Мінздоровсоцрозвитку РФ.

Що ж щодо стандартизації технологічного компонента забезпечення якості в охороні здоров'я, то тут, насамперед, слід уточнити загальні положення про технології виробництва товарів і послуг.

Поняття «ТЕХНОЛОГІЯ» трактується у практиці спілкування людей неоднозначно і має різне тлумачення. У перекладі з грецької ("Техносила") технологія визначається як мистецтво, майстерність, вміння, плюс логіка, інакше - сукупність прийомів і способів обробки та переробки різних середовищ. Дисципліна, що вивчає ці явища, також отримала назву «Технологія» і являє собою сукупність прийомів отримання нових знань про процеси обробки (переробки) різних середовищ. Спільність підходу до предмета дослідження в технології визначила і розширення видів оброблюваних (перероблюваних) середовищ, до яких стали відносити не тільки матеріальні ресурси (метал, хімічні речовини, рослинну продукцію, в тому числі дерево, пластмаси, скло, мінеральну сировину і т.п. ), а й нематеріальні ресурси (інформацію, проектні та наукові розробки, мистецтво, законотворчість, управління, фінансові, страхові, медичні послуги і т. п.).

Завданням технології є виявлення фізичних, хімічних, механічних, комерційних, соціальних, медичних та інших закономірностей про природу перетворення оброблюваних середовищ з одного виду в інший з метою визначення та використання в широкій практиці найбільш ефективних виробничих процесів. Відображення їх тимчасових тенденцій дозволяє здійснювати прогнозування напрямків і темпів розвитку технологій і виробництва. Цей напрям у науці отримало назву технодінаміка.

Поняття технологія зазвичай розглядається у зв'язку з конкретною галуззю виробництва. Розрізняють:

- технологію будівництва;

- технологію хімічну;

- технологію отримання конкретного продукту;

- технологію проектування і конструювання;

- технологію медичну;

- технологію обробки інформації;

- технологію банківської і страхової справи ;

- технологію просування і влади ...

У результаті здійснення технологічного процесу в медицині, що складається із сукупності технологічних операцій, відбувається якісна зміна оброблюваних середовищ (наприклад, в стоматології - зубів, ясен, слизової порожнини рота і т.п.), їх форми , будови і споживчих властивостей. Прикладом таких стандартів, на нашу думку, можуть бути різні «Керівництва користувачеві». Виходячи з такого представлення технології, кожну з їхньої безлічі можна вважати виробничої, оскільки будь-яка з них призначена для виробництва нової якості вихідного матеріалу. Але залежно від спеціалізації ЛПУ як організаційної форми виробничого процесу, складається певний пріоритет в технології, (головна - основна, забезпечує - допоміжна), її розвитку і ліцензуванні.

Технології безперервно оновлюються в міру розвитку медичної науки і практики. Основні тенденції розвитку сучасних виробничих технологій у медицині складають три основні напрямки:

- перехід від дискретних (циклічних) технологій до безперервних (потоковим) виробничих процесів як найбільш ефективним і економічним;

- впровадження замкнутих (безвідходних) технологічних циклів у складі виробництва медичних послуг як найбільш екологічно нейтральних;

- підвищення наукоємності технологій «високих» і «новітніх» технологій в охороні здоров'я як найбільш пріоритетних у бізнесі.

Результатом застосування технологій у виробничому процесі медичних послуг є продукт (робота, послуга), як кінцевий результат виробничої діяльності лікаря, обумовлений попитом на нього.

Залежно від цього, тобто від можливості використання продукту споживачем, розрізняють три їх види:

- продукт матеріальний (ПМ);

- продукт енергетичний (ПЕ);

- продукт інтелектуальний (ПІ).

Ці три види продукту є самостійними, непересічними множинами, які взаємодіють між собою за складною схемою в різних співвідношеннях і комбінаціях (рис. 5.1).



Рис 5.1.

Схема взаємодії «технологічних» продуктів

(робіт, послуг)

Вдосконалення технологій і практики їх застосування у громадському виробництві - неодмінна умова науково-технічного процесу кожного окремого підприємства (фірми) і продуктивних сил держави.

Системний підхід - основний науковий метод вивчення складних систем, до яких відносяться виробничі технології в стоматології.

Характерними ознаками складних систем є:

- складність моделей процесів;

- велика розмірність завдань управління;

- ієрархічність структури;

- агрегування частин;

- множинність зв'язків елементів;

- невизначеність станів;

- чутливість до перешкод (відхилень).

Сутність системного підходу розкривається у методиці його організації, тобто виділенні об'єкта системного аналізу (структури, явища, процесу), межі розділу зовнішнього і внутрішнього середовища об'єкта, цільової функції і структури об'єкта, описи і критеріїв оцінки стану об'єкта, класифікації елементів і способів їх агрегування.

Під системним підходом в аналізі виробничих технологій в медицині, так само як і інших об'єктів, розуміють всебічне, систематизоване, тобто побудоване на основі певного набору правил, вивчення складного об'єкта в цілому, разом з усією сукупністю його зовнішніх і внутрішніх зв'язків, проведене для з'ясування можливостей поліпшення функціонування ЛПУ.

Заснований системний аналіз на правилах логіки і здорового глузду із залученням методів кількісних оцінок зв'язків (явищ), спроб моделювання реакцій об'єкта аналізу різними засобами (імітація, математичний опис, статистика, програмування).

Об'єкти аналізу у виробничих технологіях в медицині мають різну природу залежно від конкретної поставленої задачі і цілі аналізу. Як приклади вкажемо деякі з них:

- процес реалізації продукції медичного закладу;

- процес праці однієї людини, групи людей чи великого колективу;

- інформаційний процес у технічній або організаційної системі;

- процес виробництва послуги на рівні кабінету, відділення, ЛПУ, галузі;

- процес виробництва медичних знань .

Від правильного розуміння і вибору об'єкта аналізу залежать і його результати, їх адекватність процесам розвитку виробничих відносин.

Виконання системного аналізу за економічними показниками в конкретних організаційно-технічних умовах розвитку виробничих технологій перетворює його в основний інструмент створення і контролю систем управління в охороні здоров'я.

Управління виробничими відносинами суспільства в ринковій економіці можна вважати успішним у тому випадку, якщо воно забезпечує конкурентоспроможність конкретної виробничої системи в цілому, зокрема в медицині, тобто гармонійний розвиток її керуючої і керованої частин ( рис. 5.2).

Слід зазначити, що практика показує, що нові ідеї не приносять успіху, якщо є упущення в організації виробництва медичних послуг, а старанність співробітників ЛПУ не може замінити наявність таланту і підприємницької енергії їх керівників.

Всі відносини в природі і суспільстві взаємопов'язані, взаємозумовлені, мають свої шляхи і об'єктивні інформаційно-матеріальні схеми їх розумного перетворення в інтересах суспільства. Можна сказати, що сучасне суспільство занурене в простір технологій, які воно освоює і примножує. Всі безліч технологій розглянути неможливо. Важливо тому виробити прийоми їх оперативного аналізу та застосування.



Рис. 5.2.

Спрощена структура системи виробництва медичних послуг



Класифікація і стандартизація виробничих технологій в медицині - перша із завдань, яка визначена наявністю їх безлічі. Для цього є ряд відмінних ознак, які використовуються для цієї мети (табл. 5.1).

Таблиця 5.1.

Класифікація виробничих технологій





Кожна з технологій розвивається не на «порожньому» місці, а в умовах накопиченого попереднього досвіду лікарів різних спеціальностей, який воно акумулює в собі різними способами як життєво важливу для суспільства інформацію. Стандартизована технологія, як правило, відображає найбільш ефективний варіант надання медичної допомоги, що увібрав в себе найсучасніші досягнення науки і практики. Крім того, медичний технологічний стандарт повинен бути обгрунтований з точки зору принципів медицини, заснованої на доказах.

Цей освоєний досвід трансформується в певні форми свого впливу на виробничу діяльність в охороні здоров'я:

- закони організації медичної допомоги населенню;

- стандарти, патенти на виробництво медичних послуг;

- порядок розгляду і відбору стандартних технологій;

- порядок впровадження в практику стандартів технологій виробництва медичних послуг.

Будь-яке явище в суспільстві не може відбуватися локально, ізольоване, в ідеальних умовах. Організовуючи виробничий процес, людина створює умови для необхідних перетворень інформації та речовини природи з одного виду в інший, потрібний людині. При цьому нашаровуються економічні, технічні, організаційні, екологічні, соціологічні та ін проблеми, супутні в даному процесі застосування для потреб суспільства.

Найважливіші показники, що характеризують ефективність технологій в охороні здоров'я, різні, але серед них з точки зору лікаря - підприємця найбільш поширені такі:

- питома витрата енергії, витратних матеріалів, медикаментів тощо на одиницю виробленої продукції (медичну послугу);

- якість і екологічна чистота готової продукції (робіт, послуг);

- рівень продуктивності праці з розрахунку на реальну завантаженість персоналу ЛПУ;

- інтенсивність праці медичного персоналу;

- витрати на виробництво медичних послуг;

- собівартість продукції (робіт, послуг) .

Розгляд стандартів технологій на професійному рівні пов'язано з освоєнням спеціальної теоретичної бази, глибина необхідного вивчення якої є одним із спірних питань підготовки менеджерів в охороні здоров'я. Як правило, вона залежить від цілей їх використання в конкретних випадках:

  - на рівні користувача, тобто споживача стандартних медичних технологій;

  - на рівні розробника, тобто творця стандартів медичних технологій.

  Залежно від вибору зазначених цілей здійснюється предметна спеціалізація ЛПУ і обгрунтування пріоритетів в технологіях його основного і допоміжного виробництва, в системі управління і сприйняття зовнішньої стосовно ЛПУ інфраструктури бізнесу. Функціонально всі технології разом становлять елементи єдиної виробничо-господарської системи медичної допомоги населенню регіону (області, міста, району).

  Стандартизована медична допомога, як система виробничих технологій, включає в себе стандартні медичні, організаційні та ін технології. Їх створення і застосування мають в основі ряд принципів.

  Принцип диференціації передбачає поділ технологічного процесу на окремі технологічні операції, переходи, прийоми, руху. Аналіз особливостей кожного елемента дозволяє вибрати найкращі умови для його здійснення, що забезпечують мінімізацію сумарних витрат усіх видів ресурсів.

  Принцип спеціалізації грунтується на обмеження різноманітності елементів виду технології. Зокрема, рівень спеціалізації визначається кількістю технологічних операцій, виконуваних на одному робочому місці за певний проміжок часу. Вузька спеціалізація технології створює передумови її високої ефективності.

  Принцип пропорційності передбачає щодо рівну пропускну спроможність усіх технологічних ділянок виробництва медичних послуг, що виконують основні, допоміжні і обслуговуючі операції. Порушення цього принципу призводить до виникнення «вузьких» місць у технології, або, навпаки, до їх неповному завантаженні та зниження ефективності виробничого процесу.

  Принцип прямо точності полягає в забезпеченні найкоротшого шляху руху пацієнтів в технології якого виду. Не повинно бути зворотних рухів об'єктів технологій (пацієнтів) у кабінеті, відділенні, ЛПУ і системі медичної допомоги в цілому.

  Принцип безперервності передбачає скорочення до можливого мінімуму перерв в технології виробництва медичних послуг, у тому числі технологічних, пов'язаних з порушенням синхронності операцій (маніпуляцій) або з організаційних причин.

  Принцип ритмічності полягає у випуску рівних або рівномірно наростаючих обсягів технологічних операцій в одиницю часу.

  Принцип автоматичності технологічних процесів в охороні здоров'я забезпечує інтенсифікацію технології та ефективність виробництва медичних послуг в цілому.

  Принцип гнучкості забезпечує мобільність стандартних медичних технологій при їх перенастроюванні в широкому діапазоні.

  Принцип інформатизації дозволяє підвищити управління технологічними процесами в охороні здоров'я на основі застосування обчислювальної техніки з розвиненим програмним забезпеченням.

  Знайомство з зарубіжним досвідом застосування технологічних стандартів у лікуванні захворювань показує, що їх запровадження спричинить необхідність суворого ресурсного забезпечення ЛПЗ, що буде накладати певні правові зобов'язання на страхові медичні організації і адміністрацію суб'єктів РФ ДВФО з виконання своєчасного фінансового забезпечення цих установ.

  На жаль, в даний час недостатньо опрацьовано питання стандартизації медичної інформації. У сучасному вигляді ведення медичної документації, як поточної, так і звітної, викликає безліч нарікань. Поганий почерк медичних працівників став «притчею во язицех». Одним із шляхів вирішення цього питання може бути розширене застосування організаційної техніки, у тому числі розробка і використання бланків, що не допускають відхилень від стандарту представлення інформації на кожному етапі лікувально-діагностичного процесу.

  Посилення відповідальності за збереження лікарської таємниці, на жаль, не відбилося на формі медичної документації, за винятком правил оформлення листків непрацездатності. Повсюдне запровадження комп'ютерів вимагає максимально швидкого впровадження стандартів на використання базових комп'ютерних технологій, в іншому випадку велика кількість сил і засобів може бути витрачено на розробку програмних продуктів, які будуть обмежені до застосування локальними умовами установ чи малих територій. У більшості суб'єктів РФ ДВФО вже є такі факти, коли в ЛПУ використовувалися програмні засоби, надалі не стикуються в єдиний інформаційний простір системи охорони здоров'я регіону.

  Стандарти програм медичної допомоги в нашій країні мають форму наказів Міністерства охорони здоров'я та інших органів чи методичних рекомендацій, розроблених науковими та навчальними медичними інститутами. Велика частина таких наказів і рекомендацій (стандартів програм) не підкріплена стандартним ресурсним забезпеченням.

  Медико-економічні стандарти в медицині стали предметом великого інтересу страховиків, вимушених контролювати невгамовний зростання цін на послуги. У багатьох суб'єктах РФ ДВФО склалася ситуація, коли розроблені медико-економічні стандарти включають зайво широкий набір діагностичних і лікувальних заходів. Сліпе слідування вимогам таких стандартів призводить до багаторазового збільшення обсягів робіт з діагностики та лікування. Що ж щодо критеріїв досягнення якості, то вони, з нашої точки зору, в більшості випадків не конкретні і суб'єктивні.

  Ми підтримуємо справедливу критику на адресу медико-економічних (клініко-економічних) стандартів, що розробляються в Росії, де вказані обсяги тих чи інших лікувально-діагностичних процедур, які необхідно виконати в процесі обстеження та лікування пацієнтів, але економічна складова вельми далека від реального життя. Сьогодні всі медичні працівники вважають, що давно пора піти від декларацій фінансування МЕСов до конкретних гарантіям медичної допомоги в рамках медичних стандартів забезпечених достатнім (стандартним) фінансуванням.

  Вважаємо, що основне завдання проекту федерального закону «Про державні гарантії медичної допомоги населенню», який, сподіваємося, буде прийнятий найближчим часом - конкретизувати конституційні гарантії громадян на безкоштовну медичну допомогу за видами, обсягами, порядку та умов її надання. За основу цього закону взято принцип наступності сформованої системи державних гарантій за видами медичної допомоги. Перелік захворювань, на які поширюються державні гарантії, практично не зазнає змін. Гарантовані обсяги медичної допомоги конкретизуються клініко-економічними стандартами (КЕС) - аналог МЕМ. Останні розробляються і затверджуються суб'єктами РФ на основі федеральних клінічних протоколів, що виконують функцію мінімальних соціальних стандартів.

  Кеси складаються з двох частин. Фіксована частина - обов'язковий для всіх пацієнтів з певним захворюванням набір медичних послуг та лікарських засобів. Обсяг послуг фіксованої частини однаковий для всіх пацієнтів з даним захворюванням. Змінна (імовірнісна) частина - набір медичних послуг, необхідний для частини пацієнтів з даним захворюванням залежно від особливостей його перебігу (наприклад, на 100 пацієнтів потрібно 60 ультразвукових досліджень).

  Загальне правило: гарантується постійна частина всім пацієнтам і змінна частина - за медичними показаннями залежно від особливостей перебігу захворювання. Рішення про змінної частини приймається лікуючим лікарем в порядку, що визначається керівником медичної організації. Слід зазначити, що ця норма закріплює сформовану практику сьогодення.

  У разі медичних протипоказань до використання медичних послуг та лікарських засобів, передбачених КЕСом, гарантується надання медичної допомоги, не передбаченої цим стандартом. Рішення в цьому випадку приймається клініко-експертною комісією медичної організації. Така структура Кеса і порядок його застосування дозволить в майбутньому забезпечити, з одного боку, конкретизацію набору і кратності медичних послуг та лікарських засобів, одержуваних пацієнтами, з іншого - зберегти необхідну клінічну свободу лікаря при ухваленні рішення в умовах різноманіття проявів одного і того ж захворювання у різних пацієнтів.

  Кеси покликані сприяти масовому впровадженню в практику найбільш ефективних медичних технологій, обраних на основі принципів доказової медицини, критеріїв клінічної та економічної ефективності. Встановлюючи необхідний рівень та середні терміни надання медичної допомоги, ці стандарти повинні стати важливим фактором залучення лікарів у процес формування більш раціональної структури надання медичної допомоги.

  Сьогодні скарги з приводу правомірності стягнення плати з хворого рідко вирішуються на його користь, оскільки відсутні будь-які підстави для визначення міри державних гарантій. Кеси повинні стати такою підставою. У хворого (або його представника), а також посадових осіб і організацій, покликаних захищати права пацієнта (так само як права медичних працівників), у суду, нарешті, з'явиться нехай не зовсім досконалий, але все ж інструмент оцінки ступеня дотримання прав громадян на гарантовану медичну допомогу.

  На цій основі можна будувати систему захисту прав пацієнтів - через певний порядок розгляду їх скарг щодо відповідності обсягу безкоштовної медичної допомоги вимогам стандартів.

  Як показує досвід експертних оцінок останніх років, стандартні обсяги медичних послуг в рамках прийнятих стандартів не виконуються, що часто стає причиною неналежної якості наданих послуг, і, у відповідності з існуючим законодавством, може призвести до фінансових санкцій з боку страхових медичних організацій.

  Аналіз проблем становлення і розвитку стандартизації у вітчизняній системі охорони здоров'я, основних причин цивільних позовів до ЛПУ, визначає необхідність впровадження професійних стандартів. Крім того, дані результатів досліджень щодо забезпечення КМП і літературних джерел по стандартизації дозволяють сформулювати підходи до формування технологічних стандартів в охороні здоров'я та стандартів організації медичної допомоги. Ці стандарти повинні забезпечити:

  Реалізацію законодавчої основи охорони здоров'я громадян РФ.

  Підвищення зацікавленості та відповідальності фізичних та юридичних осіб, включених в систему охорони здоров'я, в нормативному фінансуванні програми державних гарантій.

  Реальні ступеня захисту у випадках страхового та професійного ризику з урахуванням клінічного перебігу захворювання та його ускладнень.

  На жаль, Закон про медичне страхування поки не передбачає захист професійних інтересів медичних працівників, що обумовлюються різними ступенями професійного ризику, пов'язаного:

  - з атиповими випадками перебігу захворювання;

  - з неадекватною реакцією організму пацієнта на використовувані медикаменти та витратні матеріали;

  - з труднощами в постановці прогнозів перебігу захворювання та / або його ускладнень, які найчастіше пов'язані з несвоєчасним зверненням пацієнта за допомогою і відсутністю медичної, соціальної та економічної орієнтації населення на профілактику захворювань і збереження власного здоров'я.

  Професійну, науково обгрунтовану правову базу для проведення акредитації медичних закладів, де повинні бути поставлені професійні вимоги:

  - до атестації кадрів з урахуванням виконання ними видів робіт;

  - до використовуваних технологій;

  - до рівня організації робочих місць і діяльності медичної установи, як в цілому, так і на підставі видів робіт і технологій, на виконання яких установа претендує при отриманні ліцензії;

  - до надання професійної довіри медичному закладу з боку професійної асоціації.

  Професійну основу ліцензування. Реалізація систем ліцензування буде в значній мірі більш ефективною, якщо вона проводитиметься за наступною схемою:

  - перший елемент при ліцензуванні - атестація (сертифікація) кадрів за стандартами;

  - другий елемент - акредитація ЛПУ з боку професійної асоціації і установи, що займається підготовкою кадрів для галузі охорони здоров'я, з урахуванням вимог професійних стандартів;

  - третій елемент - видача державним органом управління ліцензії медичному закладу на право займатися певними видами діяльності на території, підвідомчій даному органу.

  Можливості обгрунтованого вирішення ситуацій, пов'язаних з конфліктами, включаючи судові позови, з приводу надання медичної допомоги.

  Створення правової основи профілактичної спрямованості формування потреби населення та державних органів влади (всіх рівнів) в охороні здоров'я та наданні медичної допомоги.

  Інші елементи методології формування професійних стандартів в охороні здоров'я можуть бути представлені в наступній послідовності:

  1. Концепція формування системи професійних стандартів.

  2. Понятійний апарат системи професійних стандартів і обгрунтування основних положень його розробки.

  3. Застосування системного підходу та системного аналізу як основних загальнонаукових методів пізнання.

  4. Розробка алгоритму розвитку причинно-наслідкових зв'язків (включаючи етіологічні) і визначення їх ролі і місця у формуванні, як всієї системи професійних стоматологічних стандартів, так і окремо взятого стандарту. Включення даного елемента дозволить більш адекватно розподілити ступінь відповідальності юридичних і фізичних осіб у системі медичної допомоги.

  5. Оцінка кількісних і якісних змін:

  - у розвитку захворювання, його ускладнень;

  - в застосовуваних технологіях надання допомоги;

  - у розвитку побічних явищ;

  - в їхній вплив на гарантії якості надання допомоги.

  6. Оцінка ступеня професійного ризику медичного персоналу ЛПЗ з урахуванням нозології захворювання, строків звернення за допомогою, ступеня реалізації прав і відповідальності юридичних і фізичних осіб, зацікавлених в системі медичної допомоги.

  7. Використання методу прогнозування в оцінці ймовірності розвитку процесів і у визначенні параметрів оцінки в системі професійних стандартів і, в першу чергу, гарантій якості надання допомоги.

  8. Визначення основних принципів формування системи професійних стандартів.

  Перераховані вище елементи в значній мірі допоможуть більш адекватно обгрунтувати головну мету формування професійних стандартів в охороні здоров'я - створення системи вимог до надання медичної допомоги по кожному конкретному випадку захворювання.

  Для вирішення деяких клінічних проблем виникає спокуса пророкувати ефекти лікування на людині без проведення формальних перевірок. На жаль, навіть відносно більшості добре вивчених захворювань професійні знання ще далеко не повні. Покладаючись тільки на сьогоднішнє розуміння механізмів хвороби без проведення клінічних випробувань, ми можемо отримати несподівані сюрпризи. У зв'язку з цим рішення методологічних проблем формування професійних стандартів в охороні здоров'я повинно відповідати декільком формальним процедурам, зокрема клінічних випробувань методик діагностики та лікування захворювань.

  Для того, щоб визначити ефект клінічного втручання, властивий тільки йому, найкраще розподіляти пацієнтів шляхом, так званих, рандомізованих контрольованих випробувань, тобто проводити такі клінічні випробування, при яких пацієнти розподіляються по експериментальним і контрольним групам довільно, методом випадкового підбору. Однак, довільний вибір не є гарантією того, що випробовувані групи пацієнтів будуть схожі. Хоча сам процес довільного розподілу є об'єктивним, результат не обов'язково може бути таким. Відмінності між групами, хоча й не часто, можуть виникнути за зовсім випадковою причини. Цей ризик відмінності між групами може бути особливо великий, якщо число відібраних довільно пацієнтів незначно. Тому формування стандартних схем обстеження та лікування повинно будуватися на клінічних випробуваннях достатнього числа спостережень.

  Крім того, в методологічному плані велике значення має бути надано положенням і вимогам, що встановлюються Законом РФ «Про стандартизацію» та ГОСТу Р 1.5-92, а також включенню в розробку методології таких елементів, як згоду зацікавлених сторін, можливість контролю, узагальнення результатів наукових розробок , фундаментальних і прикладних досліджень та практичного досвіду в охороні здоров'я.

  В даний час ЛПУ в США, щоб пройти акредитацію, повинні відповідати 535 встановленим стандартам, і число їх продовжує зростати. Зараз ми маємо право запитати не тільки про те, «чи вміють лікарі та медичний персонал ЛПУ провести успішний курс лікування хворого з таким-то захворюванням?», А й задати наступне питання: «Чи дійсно використовувана лікувальна практика сприяє оздоровленню пацієнтів?» Іншими словами, розробка нами стандартів з самого початку мала на меті підвищити якість лікування пацієнтів - від наявності достатнього за чисельністю персоналу до створення системи доцільного застосування медикаментозних засобів.

  «Сьогодні медична спільнота стоїть перед проблемою оцінки відповідності проведених лікувальних заходів безперервному підвищенню якості. Ми можемо розташовувати необхідною чисельністю персоналу і надійними системами безпомилкового застосування лікарських засобів, але також хочемо знати, чи йде на користь пацієнтам «роздутий штат», і чи дійсно частота помилкових медикаментозних призначень помітно знизилася. Ці питання прямо направлені на підвищення якості медичної допомоги. З розвитком акредитації ми вчимося ставити такі питання з усе більшою прямотою »- зауважив американський фахівець у цій галузі д-р Пітер О'Колер.

  Процес розвитку системи стандартних вимог включає проведення раз на три роки (або частіше) інспекційних перевірок лікувальних закладів групами експертів, а також створення комплексної залікової системи. Хоча акредитація передбачає надання допомоги лікарням у навчанні персоналу та підвищення рівня кваліфікації медичних працівників, вимоги, що пред'являються правилами акредитації, здаються іноді занадто жорсткими. Так, підготовка необхідних документів, які слід було пред'явити інспекторам, і підготовча робота персоналу лікарні іноді займають кілька місяців і вимагають від персоналу ЛПУ серйозних зусиль.

  Стандарти, прийняті в США, оцінюють все: від систем аварійного енергопостачання до боротьби з інфекціями, від рівня кваліфікації медичного персоналу до передопераційної підготовки хворого. Все це гарантує пацієнтові можливість отримати якісну медичну допомогу.

  Д-р Пітер О'Колер вважає, що зв'язок оцінки якості медичної допомоги з системою стандартизації краще за інших здійснив доктор Аведіс Донабедіан, відомий фахівець з проблем громадської охорони здоров'я Університету штату Мічиган, що розробив теорію забезпечення якості, яка проста і зрозуміла будь-якому лікареві.

  Якість медичної допомоги визначається декількома елементами. Перший елемент - витрати, наукове та технічне забезпечення медичної допомоги. Сюди входять всі складові практичної медицини - від теоретичних знань, на які спираються фахівці, приймаючи клінічні рішення, до медичного обладнання та інструментів, які допомагають лікарям реалізувати намічений план лікування. Практичне застосування теоретичних знань, медичного обладнання та інструментів або, іншими словами, форма організації лікувального процесу є наступним елементом, що визначає якість. Крім того, якість медичної допомоги визначається сім'ю необхідними «атрибутами». Використовуючи їх, можна легко аналізувати будь показники лікувального процесу або якості медичної допомоги. До них він відносив: дієвість, ефективність, рентабельність, оптимальність, прийнятність, законність і неупередженість.

  У середині двадцятого століття стандартизація зі сфери виробництва стала широко проникати у виробництво медичних послуг. Досвід використання стандартів у промисловості показав, що, скільки б вимог і норм не було включено в стандарт, ніколи не можна бути впевненим у тому, що враховані всі фактори, що визначають функціонування даного об'єкту стандартизації в найрізноманітніших умовах і відповідно до індивідуальних потреб споживача. Що стосується медицини, то надійність системи стандартів медичної допомоги залежить від стількох складових, що тільки їх перерахування займе не одну годину. Як правило, розробкою стандартів на федеральному рівні займаються колективи кількох науково-дослідних, освітніх та ЛПУ з наступним затвердженням результатів роботи галузевим міністерством.

  Вихід із ситуації, пов'язаної з недостатньою надійністю розроблюваних стандартів, полягає у впровадженні апарату статистики із застосуванням методів теорії ймовірностей. За допомогою математичних методів можна вирішити деякі проблеми технологічної стандартизації медичних маніпуляцій, операцій, методів терапевтичного впливу, прорахувати ймовірність настання ускладнень, створити статистичні моделі прогнозу результату тих чи інших видів стандартизованих медичних технологій та ін Для ефективного управління КМП у всіх без винятку медичних установах, незалежно від їх потужності та форми власності необхідна реалізація ідеології статистичного контролю технологічних процесів.

  При реформуванні галузі охорони здоров'я, формування та інтенсивного розвитку недержавного сектора ЛПУ, впровадження ринкових механізмів, органи управління охороною здоров'я повинні мати можливості проведення постійної оцінки рівня і якості роботи ЛПЗ. У ході повсякденної роботи адміністрація ЛПУ повинна брати до уваги зміни зовнішнього оточення системи, зміни правових та економічних механізмів господарювання, що має спонукати її вносити в діяльність своєї установи певних змін. Для координації змін та ефективного управління обидві керівні структури, як органи охорони здоров'я, так і адміністрації ЛПУ, повинні мати достатній рівень статистичної інформації і не вважати її другорядною проблемою.

  Сьогодні є гостра необхідність визначення основних напрямів стратегії розвитку статистичних систем для ЛПУ і технічних можливостей систематичного спостереження за наданням медичних послуг на основі стандартизації.

  Для стандартизації статистичних інформаційних потоків у системі медичної допомоги населенню регіону давно назріла необхідність створення в органах управління охороною здоров'я постійно діючих груп фахівців, покликаних визначити, якою інформацією слід обмінюватися між різними рівнями управлінських структур і за якою технологією остання повинна передаватися і оброблятися на різних рівнях управління. При цьому, слідуючи основним вимогам статистичних форм, необхідно визначити, яким чином всі учасники будуть використовувати наявні джерела інформації, щоб визначити порядок дій, який фактично має багато спільного як для регіонального, так і для муніципального рівнів управління.

  Для реалізації системи стандартизації в охороні здоров'я слід вжити вичерпних заходів щодо формування інформаційних потоків з недержавних ЛПУ, оскільки види та обсяги послуг та їх якість сьогодні повністю випали з-під контролю керуючих структур в більшості територій ДВФО. Весь державний контроль якості медичної допомоги недержавних ЛПУ зосередився на формальному механізмі видачі ліцензій ..., що в реальній ситуації на забезпечення якості послуг не працює. Настав час усвідомити важливість формування стандартних статистичних форм як джерела оцінки виробників медичних послуг недержавного сектора.

  Інтеграція статистичних даних покликана допомогти при прийнятті рішень про розміщення фінансових ресурсів, що забезпечують програму державних гарантій в ЛПУ територіального охороні здоров'я та ЛПУ відомств, а також при виборі найбільш ефективних рішень в області фінансування видів і обсягів медичних послуг, що надаються в недержавному секторі охорони здоров'я. Недостатньо вимірюється, нестандартне, невизначене поле діяльності відомчих і приватних ЛПУ створює умови для зловживань у формуванні тарифів на медичні послуги населенню у бік їх завищення при формуванні тенденцій до зниження рівня якості вироблених медичних послуг.

  Зміна соціально-економічних відносин в російському суспільстві протягом останніх 15 років породжує передумови для формування нової моделі господарювання в ринкових умовах. Ці зміни вимагають нових підходів як з боку виробників, так і споживачів медичних послуг, в основі яких повинні лежати саме професійні стандарти, що визначають вимоги до кожного учасника в системі надання та отримання медичної допомоги. При цьому першорядне значення має бути надано новим технологіям, що є результатами науково-технічного прогресу, причому не тільки в Росії, але і за кордоном в економічно розвинених країнах. Ці стандарти встановлюють нові вимоги до організації роботи ЛПЗ, до формування нових відносин у системі розподілу праці та т.п.

  Зміна структури господарського механізму управління більшістю ЛПУ висуває на перший план стандартизації ті елементи, які раніше взагалі не розглядалися, зокрема елементи менеджменту (управління) якістю послуг, організаційне забезпечення медичних технологій, управління ресурсами (медичними, економічними, кадровими) і формування блоків (стандартів ) оцінок.

  Стандартизація цих елементів більш динамічна і тому можливості їх обліку та реалізації в умовах ринку є більш адекватними змісту діяльності лікарів, керівників і ЛПУ в цілому в сучасних умовах. Це формування організаційної структури ЛПУ і визначення умов кооперації і спеціалізації праці, і підготовка, і атестація кадрів. І саме в блоці організаційних елементів професійні стандарти в медицині, складені на предмет акредитації ЛПУ, визначатимуть його організаційну структуру, структуру управління і т.п.

  У ЛПУ все більше використовується технологічного обладнання, витратних матеріалів, медикаментів тощо, вироблених в економічно розвинених країнах в рамках реалізації міжнародних стандартів. В умовах ринку й у зв'язку з модернізацією технологій виробництва медичних послуг значною мірою змінюються функції персоналу, змінюється психологія та поведінка персоналу з орієнтацією останніх на підвищення відповідальності за якість допомоги конкретному хворому конкретним працівником. Зміна психології та поведінки орієнтує професійно підготовлених лікарів на виконання дій в рамках міжнародних стандартів, що обмежують ступінь професійного ризику при виробництві послуг.

  Важливу роль професійні стандарти виконують у формуванні економічного і правового мислення медичного персоналу в умовах ринку. Оперуючи системою професійних стандартів, організатори виробництва медичних послуг зможуть надавати стимулюючу дію на керівників органів державної влади при формуванні ними законодавчої основи по організації охорони здоров'я, з проведення заходів при створенні програм первинної профілактики поширених захворювань. Чітке встановлення професійних вимог до поведінки населення, з орієнтацією його на дотримання правил особистої гігієни та своєчасність звернення до лікаря сприятимуть і зміни соціально-психологічних відносин у системі лікар-хворий, а також підвищенню престижу лікаря і зростанню поваги до нього з боку пацієнтів.

  Природно, що проблема стандартизації - це не національна і, тим більше не регіональна проблема, оскільки в даний час формується міжнародна інтеграція з виробництва товарів і послуг, що вимагає значних зусиль по стандартизації. Ці проблеми вирішує Міжнародна організація стандартизації, формуючи серії міжнародних стандартів якості в різних галузях діяльності людини. В даний час багато сучасні стандарти ІСО в Росії переведені у відповідні ГОСТи і використовуються досить широко в різних областях народного господарства, у тому числі і в охороні здоров'я.

  Радикальний підхід до якості в охороні здоров'я на підставі повсюдної стандартизації залишає місце для безлічі складних питань. Специфікації вдосконалення технологічних процесів у медицині - це те ж саме, що стандартизація чи ні? Чи не суперечить мислення категоріями стандартизації процесів виробництва медичних послуг вкоріненою практиці оцінки роботи за кінцевими результатами? Як змінити організаційну структуру ЛПУ, щоб у ній було місце для безперервного підвищення якості? Чи потрібно щось змінювати в організаціях, які й так щиро прагнуть до підвищення якості?

  Тут, з одного боку, основні труднощі лягають на плечі лікарів і керівників галузі, а з іншого боку відкривається прекрасний шанс проявити себе. Найважчою для реалізації в осяжному майбутньому проблемою буде створення атмосфери взаєморозуміння і партнерства між виробниками медичних послуг, платниками та пацієнтами. Лікарі можуть привнести в медицину неоціненні знання в області нових методів стандартизації, оскільки вони краще, ніж хто б то не було, знайомі з організацією праці в установах охорони здоров'я. 
« Попередня Наступна »
= Перейти до змісту підручника =
 Інформація, релевантна "Розробка та застосування стандартів при виробництві медичних послуг"
  1. Р
      + + + Рабдовіруси (Rhabdoviridae), пестівіруси, сімейства вірусів, що містять однонитчатим несегментірованной РНК лінійної форми; молекулярна маса 3,5-4,6 X 106 дальтон. Віріони пулевідной форми, їх діаметр близько 70 нм, довжиною від 140 до 230 нм, мають мембраноподобная оболонкою, формуються в цитоплазмі брунькуванням з клітинних мембран. Вірус чутливий до дії жірорастворітелей,
  2.  СЕРТИФІКАЦІЯ ХАРЧОВИХ ПРОДУКТІВ
      Управління якістю харчової продукції є основним засобом досягнення і підтримки конкурентоспроможності підприємства. Якість продукту створюється на всіх стадіях виробництва. Харчовий продукт не може бути якісним, якщо він не потрібен споживачеві, хоча і відповідає всім вимогам і специфікаціям. Основа якості продукту - це визначення потреб споживача, тобто
  3.  Система організації медичної допомоги
      Російська структура громадської охорони здоров'я Охорона здоров'я як система лікувально-профілактичних, протиепідемічних, реабілітаційних медичних заходів та установ різних форм власності має наступну структуру: - лчебно-профілактичні установи (амбулаторії, поліклініки, лікарні, диспансери тощо)? установи охорони здоров'я та МП жінкам і дітям? установи
  4.  Управління якістю продукції в промисловості економічно розвинених країн
      В останні десятиліття в економіці розвинених країн відбулися значні зміни, які викликані, перш за все, посиленням науково-технічного характеру конкуренції, її інтернаціоналізацією і диференціацією споживчого попиту. Перед промисловими фірмами постає проблема більш гнучкої адаптації до швидких змін у зовнішніх умовах господарювання. Адаптивність все більше пов'язується з
  5.  На шляху до формування єдиних принципів збору інформації для забезпечення якості та ефективності медичної допомоги
      В даний час вітчизняна охорона здоров'я переживає не тільки фінансовий, але ще більш ризикований за своїми наслідками управлінська криза. Внаслідок низької якості управління галуззю обмежені фінансові кошти витрачаються вкрай нераціонально. Ресурсний дефіцит в охороні здоров'я завжди був великий. Не менш гострим він буде і в XXI столітті. Перед розпорядниками кредитів постійно
  6.  Система реєстрації та обліку в лікувально-профілактичних установах
      Поліклініка - це ЛПУ, в якому надається медична допомога хворим, які приходять, а також хворим на дому. Міська поліклініка будує свою роботу за територіальним принципом - для надання амбулаторно-поліклінічної допомоги населенню, що проживає в районі її діяльності, і за цеховою (виробничому) принципом - прикріпленим працівникам промислових підприємств, будівельних
  7.  Якість медичної допомоги та доказова медицина
      За період з кінця XIX до початку XXI століття вітчизняна медицина пройшла складний шлях вдосконалення, реалізації нових підходів у лікуванні і профілактиці захворювань, що дозволило досягти значних успіхів у справі боротьби за здоров'я населення. Але ці успіхи були досягнуті шляхом величезних економічних витрат. Сьогодні навіть неспеціалістам ясно, що виробництво медичних послуг - це великий
© medbib.in.ua - Медична Бібліотека