загрузка...
Патологічна фізіологія / Оториноларингологія / Організація системи охорони здоров'я / Онкологія / Неврологія і нейрохірургія / Спадкові, генні хвороби / Шкірні та венеричні хвороби / Історія медицини / Інфекційні захворювання / Імунологія та алергологія / Гематологія / Валеологія / Інтенсивна терапія, анестезіологія та реанімація, перша допомога / Гігієна і санепідконтроль / Кардіологія / Ветеринарія / Вірусологія / Внутрішні хвороби / Акушерство і гінекологія
« Попередня Наступна »

принципах доказової медицини У ІНТЕРВЕНЦІЙНОЇ КАРДІОЛОГІЇ

Принципи доказової медицини розроблені для того, щоб лікарі, обираючи той чи інший метод лікування конкретного хворого, використовували найбільш об'єктивні сучасні докази ефективності і безпеки обраного методу. Такі докази отримують на підставі аналізу результатів різних наукових досліджень. Зрозуміло, що якість доказів, отриманих в конкретному дослідженні (рівень доказовості результатів дослідження), залежить як від якості проведення дослідження, так і від якості аналізу результатів цього дослідження.

Наукові дослідження, в яких визначається ефективність і безпеку препарату або способу лікування, можуть бути різними за величиною (кількістю хворих, які увійшли до дослідження), критеріям відбору хворих, методам дослідження, що проводиться, термінам його проведення, а також за способом оцінки результатів дослідження.

Кількість хворих, включених у дослідження, може варіювати від декількох десятків до декількох тисяч; дослідження можуть проводитися як в одному, так і в декількох наукових центрах, що знаходяться в різних країнах. У найбільших дослідженнях (мегаісследованіях) зазвичай беруть участь від десяти тисяч хворих і більше. Звичайно, результати таких досліджень є підставою для застосування (або незастосування) тих чи інших препаратів (способів лікування) в клінічній практиці. Мегаісследованія, на відміну від досліджень на малих групах хворих, дозволяють виявити навіть незначний позитивний ефект досліджуваного препарату або способу лікування, оскільки на результати таких досліджень вкрай мало впливають спонтанні коливання в динаміці вибраних показників. На результати мегаісследованій не робить впливу гетерогенність груп відібраних в дослідження хворих, яка зазвичай присутня, незважаючи на критерії включення хворих у дослідження (наприклад відмінність пацієнтів по стадіях захворювання).

Для отримання доказів ефективності та безпеки ліків і способів лікування також застосовується методика метааналізу результатів, отриманих в ході декількох контрольованих досліджень, присвячених одній проблемі. Завданням метааналізу є об'єднання та оцінка результатів цих досліджень. Для проведення якісного метааналізу необхідно, щоб всі дослідження, включені в нього, мали схожі протоколи і кінцеві точки. Результати метааналізу, як правило, підтверджуються результатами мегаісследованій, хоча є випадки їх невідповідності. Це обумовлено високою гетерогенністю груп хворих, що входять в різні дослідження, не завжди збігаються кінцевими точками в малих дослідженнях, різною кількістю пацієнтів, що входять в досліджувану і контрольні групи (наприклад в одних дослідженнях контрольними групами є як група плацебо, так і група осіб, які отримують ефективний препарат порівняння, в інших - тільки одна з цих груп), та іншими подібними факторами.
трусы женские хлопок
Крім того, для високої доказовості метааналізу необхідна висока статистична достовірність відмінностей між порівнюваними групами (p <0,001). Незважаючи на це, доказовість метааналізу є високою.

Доказовість досліджень, порівняно невеликих за обсягом, також може бути високою в тому випадку, якщо протокол і хід дослідження відповідають сучасним міжнародним вимогам. Ці вимоги визначені в документах GCP (Good Clinical Practice).

Згідно з вимогами GCP наукове дослідження нового препарату або способу лікування повинно бути контрольованим. Контрольоване дослідження повинне включати наступні етапи:

- етап відбору хворих;

- контрольний період (відсутність у призначеннях досліджуваного препарату і препаратів схожого дії);

- етап рандомізації хворих по групах.

Без контрольного періоду та періоду рандомізації дослідження не може вважатися контрольованим, оскільки недотримання цих умов не забезпечує об'єктивності дослідження.

Далі слід період застосування випробуваного препарату (в досліджуваній групі) та препарату порівняння (у контрольній групі). У багатьох дослідженнях учасникам контрольної групи замість препарату порівняння призначається плацебо (пустушка, від латинського placebo - приносити задоволення). Призначення плацебо дозволяє відрізнити об'єктивний ефект лікування як від психологічно обумовленого ефекту, так і від спонтанних ремісії в ході перебігу захворювання.

Метод застосування як випробуваного препарату, так і препарату порівняння (або плацебо) може бути сліпим або подвійним сліпим. При сліпому методі про що приймається препараті не знає хворий; при подвійному сліпому - не знає ні хворий, ні дослідник. Результати подвійного сліпого дослідження мають найбільшу об'єктивність.

На рівень доказовості дослідження, крім дотримання вимог до його контрольованості, впливає правильність оцінки його результатів. Результати дослідження оцінюють на підставі порівняння досягнутих кінцевих точок у групах дослідження і контролю. Під терміном «кінцеві точки» маються на увазі критерії результату захворювання. У міру їх спадання значущості кінцеві точки поділяються на первинні, вторинні і третинні. До первинних кінцевих точок відносять такі показники, як загальна смертність, смертність від серцево-судинних захворювань (ІМ та інсультів). До вторинних кінцевих точок відносять серцево-судинні захворювання, що не привели до смерті (нефатальні ІМ та інсульти). До третинних кінцевим точкам відносять показники, які не впливають безпосередньо на терміни тривалості життя і її якість, але здатні впливати на фактори ризику розвитку захворювань, наприклад АГ, гіперхолестеринемія. Існує також таке поняття, як «сурогатні кінцеві точки» - сумарні показники результатів захворювання, наприклад загальна смертність плюс смертність від серцево-судинних захворювань плюс нефатальні ІМ.
Зараз у більшості досліджень, в яких розглядається ефективність і безпеку перкутанних коронарних втручань, проводиться оцінка результатів за критерієм MACE (Major Adverse Cardiac Events - важкі побічні реакції з боку серця). У це поняття включені такі показники, як смертність від серцево-судинних захворювань, нефатальні ІМ, знадобляться повторна реваскуляризація міокарда.

На підставі результатів проведених досліджень формуються і видаються рекомендації з лікування різних захворювань (наприклад рекомендації з ведення хворих зі стабільною стенокардією, рекомендації з ведення хворих з гострими коронарними синдромами). Рекомендації можуть також бути присвячені застосуванню певного способу лікування при будь-якої патології (наприклад рекомендації з проведення перкутанних коронарних втручань при різних клінічних формах коронарного атеросклерозу).

Для створення подібних документів існують комітети з розробки практичних рекомендацій при великих наукових товариствах (транснаціональних, континентальних), таких як ACC і AHA в США, European Society of Cardiology (Європейське кардіологічне товариство - ESC) в Європі . З провідних в даній галузі фахівців формується робоча група - група авторів розроблюваних рекомендацій.

У 2005 р. Європейським кардіологічним товариством видані рекомендації з проведення перкутанних коронарних втручань. У цьому документі розглянуті показання до перкутанним коронарним втручань при стабільному перебігу ІХС та гострих коронарних синдромах, допоміжне лікування при перкутанних коронарних втручаннях. Дано рекомендації щодо застосування додаткових технологій перкутанних коронарних втручань; в окремому розділі розглянуті можливості імплантації елютинг-стентів.

При роботі над рекомендаціями щодо перкутанним коронарним втручанням робоча група взяла за основу результати досліджень, які були або опубліковані до моменту складання рекомендацій, або представлені на великих кардіологічних конференціях.

Нижче наводимо ті основні дослідження, на результати яких посилається Європейське кардіологічне товариство в рекомендаціях з проведення перкутанних коронарних втручань.

Перкутанним коронарні втручання при стабільній стенокардії: ACME, ACIP, BENESTENT I, STRESS, SAVED, AWESOME, RITA-2.

Перкутанним коронарні втручання при гострих коронарних синдромах без елевації сегмента ST: FRISC II, TACTICS-TIMI 18, RITA-3, ISAR-COOL.

Перкутанним коронарні втручання при гострих коронарних синдромах з елевацією сегмента ST: PAMI, Stent-PAMI, GUSTO IIb, C-PORT, PRAGUE 1, 2, DANAMI 2, STOPAMI 1, 2.

Ефективність стентування (порівняно з балонної ангіопластикою): Stent-PAMI, CADILLAC.

Елютинг-стенти: RAVEL, SIRIUS, TAXUS IV, TAXUS VI.

Метааналіз: RESCUE I, II.
« Попередня Наступна »
= Перейти до змісту підручника =
Інформація, релевантна " принципах доказової медицини У ІНТЕРВЕНЦІЙНОЇ КАРДІОЛОГІЇ "
  1. Коваленко В.Н.. Керівництво по кардіології. Частина 2, 2002

  2. Під редакцією В.Н. Коваленко. Керівництво по кардіології. Частина 1, 2009

  3. Список використаної літератури
    Бабушкіна, Г. В., Ішемічна хвороба серця [Текст] / Г.В. Бабушкіна, А.В. Картелішев / / Низкоинтенсивная лазерна терапія. - М.: Фірма «Техніка». - С. 492-526. 2. Бабушкіна, Г. В., Застосування комбінованої лазерної терапії при ішемічній хворобі серця [Текст] / Г.В., Бабушкіна, А.В. Картелішев / / VII міжнародна науково-практична конференція з квантової медицини. - М. - грудень, 2001,
  4. інтервенційної лікування гострого коронарного синдрому з елевацією сегмента SТ
    інтервенційної лікування гострого коронарного синдрому з елевацією сегмента
  5. Реферат. Історія медицини, 2012
    Виникнення медицини та її розвиток до 16 століття. Медицина в 16-19 століттях. Розвиток медицини в 20 столітті. Деякі проблеми сучасної медицини. Медицина в СРСР.
  6. Матеріали для самопідготовки студентів
    по темі викладеної лекції: (ІЕ) а) Література: 1. В.Г.Передерій, С.М.Ткач. Клінічні лекції з внутрішніх хвороб. - Київ, 1998. 2. В.Х.Василенко, С.Н.Гребенев. Пропедевтика внутрішніх хвороб. -М.: Медицина, 1978. 3. В.М.Коваленко. Керівництво по кардіології. - М.: Медицина, 2008. 4. Ю.М.Мостовой. Сучасні класіфікації та стандарти ликування Розповсюдження захворювань
  7. Література, яка використовувалась лектором для підготовки до лекції
    Діагностика та лікування внутрішніх хвороб / За ред. Ф.І.Комарова. У 3-х томах. - Т.2. - М.: Медицина, 1991. 2. Передерій В.Г., Ткач С.М. Клінічні лекції з внутрішніх хвороб. - Київ, 1998. 3. Внутрішні хвороби / За ред. Б.І.Шулутко. - З.-П., 1994. 4. Окороков А.Н. Діагностика хвороб внутрішніх органів. - Вітебськ: Белмедкніга, 1998. 5. Окороков А.Н. Лікування хвороб
  8. Література
    Амосов НМ., Бечдет Я. А. Про кількісної оцінки і qiaaawrax фізичного стану хворих з серцево-судинними захворюваннями / / Кардіологія. - 1975. - № 9. - С. 19-26. Амосов НМ., Бендет Я. А. Фізична активність і серце. - К.: Здоров'я, 1984.-240 с. Амосова ЕЛ. Механізм компенсації і декомпенсації при дилатаційною кардіоміопатії / / Клин. медицина -1987 - № 8.-с. 75-80. Амосова ЕЛ.
  9. Список використаних джерел
    Адаптовані методичні рекомендації з КВЧ-терапії. М., 1998. 2. Балчуг В.А., Полякова А.Г., Анісімов С.І., Єфімов Є.І., Корнаухов А.В. КВЧ-терапія низькоінтенсивним шумовим випромінюванням. Н. Новгород: Видавництво Нижегородського держуніверситету ім. Н.І. Лобачевського, 2002. 3. Бецко О.В., Голант М.Б., Девятков Н.Д. Міліметрові хвилі в біології. М., 1988. 4. Бецко О.В., Девятков
  10. Кардіологія
    Кардіологія
  11. ДРЕВНЯЯ РУСЬ
    При вивченні історії медицини та хірургії середньовічної Росії (або по-іншому Стародавньої Русі) доцільно, на наш погляд, розрізняти кілька етапів. Це праслов'янська медицина (VI ст. До н.е. - IX ст. Н.е.), медицина періоду Давньоруської го-державу (IX-XIII ст.), Медицина періоду відродження російської державності та культури (XIV-XVI ст.) , медицина пізнього Середньовіччя Росії (XVI-XVII
  12. Амбулаторна кардіологія
    Амбулаторна
  13. Амбулаторна кардіологія
    Амбулаторна
  14. Основна література
    1. Аллилуев І.Г., Маколкін В.І., Аббакумов СВ. Болі в області серця (диференційний діагноз). - М. : Медицина, 1985. - 192 с. 2. Алмазов В.А., Шляхто Є.В. Профілактика хвороб серця. - Л.: Медицина, 1988. - 83 с. 3. Андрееев Н.А., Пічкур К.К . Аритмії серця: Діагностика. - Рига: Зінат, 1985. - 239 с. 4. Балаболкин М.І. Цукровий діабет. М.: Медицина, 1994. - 488 с.
загрузка...

© medbib.in.ua - Медична Бібліотека
загрузка...