Патологічна фізіологія / Оториноларингологія / Організація системи охорони здоров'я / Онкологія / Неврологія і нейрохірургія / Спадкові , генні хвороби / Шкірні та венеричні хвороби / Історія медицини / Інфекційні захворювання / Імунологія та алергологія / Гематологія / Валеологія / Інтенсивна терапія, анестезіологія та реанімація, перша допомога / Гігієна і санепідконтроль / Кардіологія / Ветеринарія / Вірусологія / Внутрішні хвороби / Акушерство і гінекологія
ГоловнаМедицинаКардіологія
« Попередня Наступна »
Коваленко В.Н.. Керівництво по кардіології. Частина 2, 2008 - перейти до змісту підручника

КОНТРОЛЬ БЕЗПЕКИ СЕРЦЕВО-СУДИННИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ПРИ ЇХ ЗАСТОСУВАННІ

Безпека лікарських засобів завжди була, знаходиться і знаходитиметься у сфері публічних інтересів суспільства, оскільки зачіпає широке коло питань, пов'язаних з життєдіяльністю людини та існуванням соціуму.

На початку 80х років ХХ ст. ВООЗ сформулювала основні вимоги до сучасного лікарському засобу (Вікторов А.П. та співавт. (Ред.), 2007) - ефективність, безпека, доступність і прийнятність для пацієнта.

Ефективність та безпека лікарських засобів мають першочергове значення при їх виборі для терапії при відповідних захворюваннях. При цьому існує правило - в першу чергу призначають препарат з найменшою кількістю побічних реакцій, при відсутності адекватної реакції на лікарські засоби з більш високим ступенем ризику (Лоуренс Р. та співавт., 2002).

В основу практичної реалізації вищевикладеного покладено дотримання співвідношення користь / ризик, яке є головним критерієм при проведенні раціональної індивідуальної фармакотерапії згідно принципам доказової медицини.

Під поняттям ризик / користь розуміють користь від застосування лікарського засобу, яка може визначатися ступенем зниження тяжкості та перебігу захворювання (Вікторов А.П. та співавт. (Ред.), 2007).

Користь від застосування лікарського засобу

Визначається за такими параметрами:

- ступінь вилікування (одужання), поліпшення загального стану пацієнта, зменшення вираженості симптомів захворювання, з приводу якого застосовували лікарський засіб;

- інтенсивність відповідної реакції організму на введення лікарського засобу;

- тривалість дії лікарського засобу.

Групи ризику хворих, пов'язані з розвитком побічних реакцій лікарських засобів

Згідно міжнародним підходам (WHO, Директиви ЄС) ці групи складають (Вікторов А.П. та співавт. (ред.), 2007):

- діти раннього віку (особливо недоношені і новонароджені), особи похилого та старечого віку (паспортний вік не завжди відповідає біологічному), період вагітності;

- хворі з ураженням органів біотрансформації та екскреції лікарських речовин або їх активних метаболітів;

- пацієнти з обтяженим анамнезом (алергологічним або ін);

- хворі, які брали тривалий курс фармакотерапії;

- пацієнти, які застосовують одночасно більше 4 лікарських засобів (при цьому фармакодинамічні і фармакокінетичні процеси стають спрогнозувати);

- хворі, які брали лікарські кошти, які викликають подібні побічні реакції.

Побічні реакції лікарських засобів

1. Серйозні (становлять загрозу для життя пацієнта; обумовлюють втрату працездатності; вимагають збільшення періоду госпіталізації; призводять до смерті; викликають розвиток пухлин; викликають вроджені аномалії).

2. Несерйозні (будь-яка з побічних реакцій, яка не відповідає за визначенням «серйозної»).

3. Очікувані (побічні реакції, характер або тяжкість яких узгоджується з наявною інформацією про лікарські засоби, наприклад з інструкцією / листом-вкладишем для медичного застосування лікарських засобів).

4. Несподівані (побічні реакції, характер або тяжкість проявів яких не узгоджується з наявною інформацією про лікарські засоби, наприклад з інструкцією / листом-вкладишем для медичного застосування лікарських засобів).

Розрізняють 3 ступеня тяжкості перебігу побічних реакцій:

- Легка (свербіж, кропив'янка) - симптоми зникають через 3 дні після початку застосування антигістамінних лікарських засобів.

- Середня (кропив'янка, набряк Квінке, екзематозний дерматит, многоморфной еритема, лихоманка до 39 ° С, полі-або моноартрит, токсікоаллергіческімі міокардит) - симптоми усуваються через 4-5 днів після застосування протівогистамінних препаратів, ГКС в середніх дозах 20-40 мг.

- Важка (анафілактичний шок, ексфоліативний дерматит, синдром Лайєлла, приєднуються ураження внутрішніх органів, наприклад міокардит з розладами ритму, нефротичний синдром) - всі симптоми устаняются через 7-10 днів після поєднаного застосування антигістамінних препаратів, ГКС, адреноміметичних та інших лікарських засобів.
« Попередня Наступна »
= Перейти до змісту підручника =
Інформація, релевантна " КОНТРОЛЬ БЕЗПЕКИ СЕРЦЕВО-СУДИННИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ПРИ ЇХ ЗАСТОСУВАННІ "
  1. Взаємодія лікарських засобів з етиловим спиртом
    Ряд комбінованих лікарських препаратів для внутрішнього застосування, в тому числі настоянки лікарських рослин, седативні засоби, містять етиловий спирт в різних концентраціях - від 1-20 до 81-99%. Алкогольні напої, а також лікарські препарати, що містять в якості одного з активних компонентів етиловий спирт, вступають в фармакокінетичні та фармакодинамічні
  2. Стаття 85. Контроль у сфері охорони здоров'я
    Контроль у сфері охорони здоров'я включає в себе: 1) контроль якості та безпеки медичної діяльності; 2) державний контроль у сфері обігу лікарських засобів, здійснюваний відповідно до законодавства Російської Федерації про обіг лікарських засобів; 3) державний контроль при зверненні медичних виробів; 4) державний
  3. Розділ VIII Лікарська і протезна допомогу
    Стаття 52. Порядок надання громадянам лікарської допомоги Лікарська допомога громадянам подається державними аптечними установами, а також лікувально-профілактичними установами. Порядок забезпечення громадян безплатно або на пільгових умовах лікарської допомогою при амбулаторно-поліклінічному лікуванні визначається законодавством Союзу РСР. Аптечні заклади можуть
  4. Курсова робота. КВЧ - терапія. Застосування в лікуванні серцево - судинних захворювань, 2009
    Основи КВЧ-терапії Вплив КВЧ на клітини Механізм і області застосування КВЧ-терапії Застосування КВЧ-терапії в лікуванні серцево-судинних
  5. Стаття 88. Державний контроль якості та безпеки медичної діяльності
    1. Державний контроль якості та безпеки медичної діяльності здійснюється органами державного контролю відповідно до їх повноважень. 2. Державний контроль якості та безпеки медичної діяльності здійснюється шляхом: 1) проведення перевірок дотримання органами державної влади Російської Федерації, органами місцевого самоврядування,
  6. Лікарський засіб
    Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» (1996) під лікарськими засобами мають на увазі «речовини або їх суміші природного, синтетичного чи Біотехнія-логічного походження, застосовувані для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування пацієнтів або зміни стану і функції організму». Лікарським засобом у фармакології називають
  7. Клінічна фармакологія
    Клінічна фармакологія - наука, що вивчає вплив лікарських засобів на організм хворої людини. Клінічна фармакологія має тісний зв'язок з різними областями медицини та біології. Успіхи аналітичної хімії, створення високочутливої ??апаратури дали можливість визначати в тканинах і рідинах організму лікарські речовини в мізерно малих кількостях, дослідити їх
  8. Лікарська артеріальна гіпертонія
    При застосуванні адренергічних засобів: ефедрин, адреналін. б) При тривалому лікуванні гормональними засобами (глюкокортикоїдами). в) При застосуванні засобів, що мають вражаючим дією на нирки
  9. Стаття 87. Контроль якості та безпеки медичної діяльності
    1. Контроль якості та безпеки медичної діяльності здійснюється в наступних формах: 1) державний контроль; 2) відомчий контроль; 3) внутрішній контроль. 2. Контроль якості та безпеки медичної діяльності здійснюється шляхом: 1) дотримання вимог до здійснення медичної діяльності, встановлених законодавством Російської Федерації;
  10. Лікарська речовина
    Лікарська речовина є діючим початком лікарського засобу . Лікарські речовини отримують хімічним синтезом з лікарської сировини шляхом його спеціальної обробки, а також Біотехнія-логічними методами, включаючи генну і клітинну
  11. Стаття 89. Відомчий контроль якості та безпеки медичної діяльності
    1. Федеральними органами виконавчої влади та органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації здійснюється відомчий контроль якості та безпеки медичної діяльності підвідомчих їм органів та організацій за допомогою здійснення повноважень, передбачених пунктами 3, 5 і 6 частини 2 статті 88 цього Закону. 2. Порядок організації та
  12. Стаття 95. Державний контроль за обігом медичних виробів
    1. Звернення медичних виробів, яке здійснюється на території Російської Федерації, підлягає державному контролю. 2. Державний контроль за обігом медичних виробів здійснюється уповноваженим Урядом Російської Федерації федеральним органом виконавчої влади. 3. Державний контроль за обігом медичних виробів включає в себе контроль за
  13. Лікування лікарської алергії
    А. Скасування препарату, який викликав алергічну реакцію, - найбільш ефективний спосіб лікування алергії на ліки. Часто лікарська алергія розвивається на тлі прийому декількох препаратів. У цьому випадку спочатку припиняють застосування тих препаратів, скасування яких не призведе до істотного погіршення стану і які найчастіше викликають алергію. Б. Симптоматичне лікування
  14. Стаття 90. Внутрішній контроль якості та безпеки медичної діяльності
    Органами, організаціями державної, муніципальної та приватної систем охорони здоров'я здійснюється внутрішній контроль якості та безпеки медичної діяльності в порядку, встановленому керівниками зазначених органів,
  15. ГОСТРА серцево-судинна недостатність
    Гостра серцево-судинна недостатність (ОССН) - стан, що характеризується порушенням насосної функції серця і судинної регуляції припливу крові до серця Розрізняють серцеву недостатність, у тому числі лівого і правого відділів серця , і судинну. До поняття «серцева недостатність» відносять стани, при яких порушуються етапи серцевого циклу, що ведуть до зниження ударного і
  16. меглюмін антимонати
    Органічне поєднання пятивалентной сурми, препарат вибору при лікуванні лейшманіозу. Механізм дії Механізм протипротозойного ефекту точно не встановлений. Спектр активності Leishmania spp. Фармакокінетика При парентеральному введенні розподіляється в багато тканин і середовища організму, накопичується в шкірі, клітинах ретикулоендотеліальної системи. Екскретується нирками.
© medbib.in.ua - Медична Бібліотека