загрузка...
Патологічна фізіологія / Оториноларингологія / Організація системи охорони здоров'я / Онкологія / Неврологія і нейрохірургія / Спадкові, генні хвороби / Шкірні та венеричні хвороби / Історія медицини / Інфекційні захворювання / Імунологія та алергологія / Гематологія / Валеологія / Інтенсивна терапія, анестезіологія та реанімація, перша допомога / Гігієна і санепідконтроль / Кардіологія / Ветеринарія / Вірусологія / Внутрішні хвороби / Акушерство і гінекологія
« Попередня Наступна »

ГАРМОНІЗАЦІЯ НАЦІОНАЛЬНИХ ПРОГРАМ МОНІТОРИНГУ ТА НАГЛЯДУ ЗА АНТІБІОРЕЗІСТЕНТНОСТЬЮ

Стаття 6.8.1.



Мета



У цій главі визначаються критерії для:

1. створення національних програм моніторингу та нагляду за антібіорезістентностью;

2. гармонізації нині діючих національних програм моніторингу та нагляду за антібіорезістентностью,

проведених у тварин і стосовно тваринницької продукції, призначеної до споживання людиною.



Стаття 6.8.2.



Кінцева мета моніторингу та нагляду

1. Нагляд та моніторинг антібіорезістентності необхідний для:

a) відстеження еволюції антібіорезістентності бактерій;

б) виявлення нових механізмів антібіорезістентності;

в) збору даних, необхідних для аналізу ризику по здоров'ю населення та здоров'ю тварин;

г) обгрунтування політичних рекомендацій в області охорони здоров'я людини і здоров'я тварин;

e) збору інформації, необхідної для практичних цілей і вироблення рекомендацій з безпечного використання.

2. Національні програми моніторингу та нагляду за антібіорезістентностью можуть включати наступні елементи:

a) дослідження на науковій основі (у тому числі програми, побудовані на статистичних даних);

б) відбір зразків і проведення рутинних діагностичних досліджень тварин у господарствах, на ринках і бойнях;

в) програма з використанням контрольних тварин, в ході якої проводиться відбір зразків у окремих особин, в стадах або у переносників;

г) аналіз ветеринарної практики і результатів лабораторної діагностики.

3. Країни повинні вести активний нагляд і моніторинг. Додаткові відомості можуть бути отримані за допомогою пасивного нагляду та моніторингу.

4. Цільовий нагляд ведеться шляхом активного відбору проб, призначених для цілей програми. При пасивному нагляд в діагностичну лабораторію відправляють зразки, зібрані поза програмою.



Стаття 6.8.3.



Впровадження програм нагляду за антібіорезістентностью

1. Загальні положення

Систематичний нагляд за антібіорезістентностью або постійний моніторинг змін у превалентності стійких бактерій, що походять від тварин, з продовольства, навколишнього середовища або від людини, являє собою головну складову будь-якої стратегії, що діє в цілях обмеження поширення антібіорезістентності і оптимізації вибору антимікробних препаратів терапевтичного призначення.

Слід також передбачати моніторинг бактерій, що відбираються на різних стадіях харчового ланцюжка в продовольстві тваринного походження, наприклад, при переробці, упаковці і в роздрібній торгівлі.

2. Стратегії вибірки

a) Загальні положення


- репрезентативність проби по відношенню до даної популяції,

- надійність методу вибірки.

Ii) Наступні критерії повинні враховуватися:

- розмір проби,

- походження проби (тварина, продукт, призначений до споживання людиною , кормовий продукт),

- вид тварини,

- категорія тварини з урахуванням виду (за віком, типом виробництва),

- стратифікація в категорії,

- санітарний статус тварин (здорові, хворі),

- випадковий характер проби (цільова, систематична),

- збираються зразки (екскременти, туші, перероблені продукти).

Б) Розмір проби:

Проба повинна відповідати наступним характеристикам:

i) достатність розміру, щоб виявити наявну резистентність,

ii) достатність розміру, щоб не допустити завищення матеріальних витрат.

Докладна інформація представлена ??в Табл. 1. Вибірка повинна проводитися відповідно до стандартних операційних процедур.

Табл. 1. Оцінка розміру зразка для визначення превалентності антібіорезістентності у великій популяції

Очікувана

Поріг довіри

превалентность задана 90% точність задана 95% точність





Підрахунок проведений згідно з «Epi Info v6.04b to c Upgrade» (жовтень 1997 р.), Centers for Disease Control

3. Походження зразка

a) Тварини

Країни МЕБ, дослідивши свої тваринницькі системи, повинні визначити (на підставі результатів аналізу ризиків) важливість антібіорезістентності та її впливу на стан здоров'я населення та тварин.

Вибірка повинна бути проведена, крім інших, в наступних категоріях вирощуваних тварин: корови й телята, забійні свині, бройлерні кури, кури-несучки та / або різна птиця, а також вирощується риба.
трусы женские хлопок


Б) Продовольчі продукти і корми

Заражена продовольство зазвичай вважається основним переносником антібіорезістентності від тварин - людині. Рослини і овочі можуть опинитися в контакті з гноєм і виділеннями вирощуваних тварин і таким чином можуть бути заражені стійкими бактеріями тваринного походження. Крім цього, обов'язково створення програм моніторингу та нагляду за кормами, в тому числі імпортованими.

4. Зразки проб

У худоби відбирають зразки фекального матеріалу; у птаха - весь вміст сліпої кишки. Для виділення шуканої бактерії у великої рогатої худоби та свиней досить зразка фекального матеріалу вагою мінімум 5 р.

Вибірка туш на бійні дозволить отримати інформацію про практику забою, гігієні забою і ступеня зараження м'яса фекальним матеріалом при забої. Відбір інших зразків у торговельній мережі дозволяє отримати відомості про зміни в превалентності після споживання.

Нині прийняті програми мікробного моніторингу при переробці харчових продуктів і «аналізу ризиків і критичних пунктів їх погашення» (HACCP) дають можливість отримання достатнього числа проб, необхідних для моніторингу та нагляду за резистентністю в харчовому ланцюжку після забою .

Табл. 2. Приклади походження і типу зразків і результати моніторингу





5. Бактеріальні ізоляти

Наступні категорії бактерій можуть спостерігатися:

a) Бактерії, патогенні для тварин

Резистентність патогенних збудників тварин піддають моніторингу до антимікробних препаратам з метою:

i) виявлення емергентной резистентності, здатної створювати ризик для здоров'я людини здоров'я тварин,

ii) надання допомоги ветлікарям в прописці ефективних лікувальних засобів.

Відомості, що стосуються появи резистентності патогенних збудників тварин до антимікробних препаратів отримують в основному на матеріалі, збираному в ході рутинних клінічних обстежень і досліджуваному в лабораторії ветдіагностікі. Зразки, що відбираються при роботі з серйозними клінічними і реккурентная випадками, а іноді з випадками неуспішного лікування - нерідко стають джерелом помилкових даних.

Б) Зоонотіческіе бактерії

i) Salmonella

Salmonella є предметом вибірки у великої рогатої худоби, свиней, бройлерів та іншої домашньої птиці . Переважно вести відбір проб на бойні, що полегшує операцію і знижує витрати. У програмах моніторингу та нагляду можуть також використовуватися бактеріальні ізоляти з інших джерел, що надходять із сертифікованих національних лабораторій.

Бактерії та бактеріальні штами виділяють і ідентифікують за міжнародними стандартами.

Включають важливі з епідеміологічної точки зору серовар (наприклад S. typhimurium і S. Enteritidis), інші серовар відбирають з урахуванням епідеміологічної ситуації в країні.

Серотипи ілізотіпи (якщо такі є) ізолятів Salmonella повинні визначатися прийнятими стандартними методами в сертифікованих національних лабораторіях.

Для цього використовують валідниє методи.

Ii) Campylobacter

Campylobacter jejuni і C. coli можуть виділятися на тих же пробах, що і комменсальной бактерії. Ці бактерії виділяють і визначають стандартними методами. Ізоляти Campylobacter визначають на рівні виду.

Для визначення чутливості Campylobacter рекомендуються методи мікророзведень в гелі або живильному середовищі. Обов'язково проведення внутрішніх і зовнішніх програм контролю якості.

Валідності методи з застосуванням відповідних довідкових штамів з'являться незабаром. iii) Ентерогеморрагіческіе Escherichia coli

Ентерогеморрагіческіе E. Coli (наприклад, серотипу O157), яка є патогенної для людини, але не для тварин, також може бути включена в програми моніторингу та нагляду за антібіорезістентностью.

В) комменсальной бактерії

Escherichia coli і enterococci є загальними комменсальнимі бактеріями. Вони являють собою резервуар генів антібіорезістентності, здатних передаватися патогенним для тварин і людини бактеріям. Для цілей моніторингу антібіорезістентності рекомендується виділяти ці бактерії у здорових тварин, переважно на бойнях.

Для цього повинні використовуватися валідниє методи.

Табл. 3. Патогенні бактерії тварин до включення до програми нагляду та моніторингу антібіорезістентності



6. Зберігання бактеріальних штамів

По можливості ізоляти зберігають до закінчення процедури декларації.
Переважно їх постійне зберігання. Колекції бактеріальних штамів, створені шляхом багаторічного збереження всіх ізолятів, дадуть матеріал для майбутніх ретроспективних досліджень.

7. Використання антимікробних препаратів для визначення чутливості

Важливі в клінічному плані класи антимікробних препаратів, які використовуються в медицині людини і ветеринарії, повинні піддаватися моніторингу. Однак перелік піднаглядних антимікробних препаратів обмежений обсягом державного фінансування на ці цілі.

8. Тип реєстрованих і зберігаються даних

Дані по чутливості до антимікробних препаратів декларують із зазначенням кількості.

Належні валідниє методи використовують згідно з Гл. 1.1.6. Наземного керівництва,

присвяченій методам лабораторного аналізу чутливості бактерій до антимікробних препаратів.

9. Реєстрація, зберігання і інтерпретація результатів

a) Особливу увагу приділяють концепції бази даних, враховуючи обсяг і складність відомостей і вимога до їх необмеженому зберіганню.

Б) Зберігання необроблених даних (первинних і неінтерпретірованних) важливо для їх оцінки з точки зору різних проблем, у тому числі тих, які можуть з'явитися в майбутньому.

В) Якщо планується обмін даними між комп'ютерними системами різних типів, беруть до уваги технічну настройку цих комп'ютерних систем (сумісність автоматичної реєстрації лабораторних даних і включення цих даних в програми моніторингу антібіорезістентності). Результати зберігають у національній базі даних. Їх реєструють з урахуванням кількості:

i) у формі розподілу мінімальних інгібіторних концентрацій (MICs) в міліграмах на літр,

ii) або по діаметру інгібіторних зон (в мм ).

Г) Реєструють як мінімум такі відомості:

i) програма вибірки,

ii) дата відбору,

iii) вид тварини або тип худоби,

iv) тип проби,

v) остаточна мета вибірки,

vi) географічне походження стада або тварини, vii) вік тварини.

Д) Декларація лабораторних даних включає наступні аспекти:

i) назва лабораторії,

ii) дата виділення,

iii) дата декларації,

iv) вид бактерії,

і в разі потреби - інші характеристики типу, наприклад:

v) серовар,

vi) лізотіп,

vii) результат чутливості до антимікробних препаратів або фенотип резистентності.

Е) Реєструється пропорція ізолятів, визнаних резистентними, так само як і певні точки розриву.

Ж) Точки розриву застосовуються в клінічних цілях для віднесення бактеріальних штамів до категорії чутливих, середньої чутливості і резистентних. Ці точки розриву часто є клінічними або фармакологічними точками розриву, визначають в національному масштабі, в різних країнах вони різні.

З) Використовувана довідкова система повинна бути зареєстрована.

І) Для цілей нагляду переважний мікробіологічний пункт розриву, який грунтується на розподілі інгібіторних мінімальних концентрацій або діаметра інгібіторних зон характерних видів бактерій. При використанні мікробіологічних пунктів розриву, тільки що стала резистентної бактеріальна популяція, яка помітно віддалилася від розподілу нормальної сприйнятливою популяції, визнається як резистентної.

  к) За необхідності реєструють фенотип ізолятів (профіль резистентності).

  10. Довідкові лабораторії та річні звіти

  a) Сторони призначає свій національний довідковий центр, покладаючи на нього відповідальність за:

  i) координацією діяльності за програмами нагляду та моніторингу антібіорезістентності;

  ii) відбором відомостей на національному рівні;

  iii) підготовкою річного звіту про становище з антібіорезістентностью в країні.

  б) Національний довідковий центр повинен мати доступ:

  i) до необроблених даних,

  ii) до повних результатами діяльності з гарантії якості і міжлабораторної калібруванню,

  iii) до результатів перевірки рівня компетентності,

  iv) до даних про структуру системи моніторингу,

  v) до даних про використовувані лабораторних методах. 
« Попередня Наступна »
= Перейти до змісту підручника =
 Інформація, релевантна "ГАРМОНІЗАЦІЯ НАЦІОНАЛЬНИХ ПРОГРАМ МОНІТОРИНГУ ТА НАГЛЯДУ ЗА АНТІБІОРЕЗІСТЕНТНОСТЬЮ "
  1.  ВІДПОВІДАЛЬНЕ І БЕЗПЕЧНЕ ВИКОРИСТАННЯ антимікробних препаратів у ветеринарній медицині
      гармонізації технічних вимог до гомологізаціі ветеринарних медикаментів (VICH); iii) відповідність досліджуваних клінічних випадків критеріям клінічної та бактеріологічної діагностики, iv) кількісні та якісні показники при оцінці ефективності лікування. > 7. Оцінка здатності антимікробних препаратів приводити до резистентності Може знадобитися
  2.  ОЦІНКА ВЕТЕРИНАРНИХ СЛУЖБ
      гармонізації міжкордонних ветеринарних дій Ветеринарні влади країн-сусідів мають укласти угоди про співпрацю. Відомості про регламентну базі ветеринарного забезпечення охорони здоров'я людини, в тому числі по продуктах тваринного походження, призначеним до споживання людиною всередині країни, також можуть враховуватися при оцінці. 2. Інспектування при
  3.  ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ
      програмування для запуску і посилення імунних реакцій в організмі. Так, активація цитотоксичних Т-лімфоцитів для боротьби з вірусною інфекцією вимагає присутності однієї і тієї ж молекули I класу і на інфікованій клітині, і на цитотоксичної Т-клітині. Іншими словами, «своя» молекула I класу в поєднанні з вірусним антигеном формує новий впізнаваний антиген, на який може реагувати
  4. М
      національна група з ветеринарних фахівців і вчених. + + + Міжнародні ветеринарні конвенції, міжнародні угоди з питань ветеринарії, спрямовані на попередження та ліквідацію хвороб тварин. М. в. к. служать юридичною основою міжнародного співробітництва з питань ветеринарії (експорт-імпорт тварин, продуктів і сировини тваринного походження та ін.) СРСР -
  5.  СЕРТИФІКАЦІЯ ХАРЧОВИХ ПРОДУКТІВ
      національному, регіональному та міжнародному рівнях. Якщо система сертифікації займається доказом відповідності певного виду продукції - це система сертифікації однорідної продукції, яка в своїй практиці застосовує стандарти, правила і процедуру, пов'язані саме до даної продукції. Кілька таких систем сертифікації однорідної продукції зі своїми органами та іншими
  6.  ПРОФІЛАКТИКА, ВИЯВЛЕННЯ І БОРОТЬБА З ІНФЕКЦІЯМИ SALMONELLA У птахівничих господарствах
      програми контролю регіонального рівня. У більшості видів тварин, м'ясо або продукти від яких призначаються для споживання людиною, Salmonella може викликати інфекцію різної тривалості, яка протікає клінічно непомітно, при цьому маючи значний зоонотіческій потенціал. Тварини відіграють основну роль у поширенні інфекцій між стадами, а у людини можуть
  7.  ПРОФІЛАКТИКА біологічної небезпеки ДЛЯ ЗДОРОВ'Я ТВАРИН І ЗДОРОВ'Я ЛЮДИНИ В ХОДІ ДО - І ПІСЛЯ забійну ІНСПЕКЦІЇ
      національної влади. Ризики для здоров'я тварин і людини, пов'язані з популяціями домашніх тварин, варіюють залежно від регіонів і систем вирощування. Також інспекції ante mortem і post mortem повинні бути адаптовані до конкретної ситуації в країні і що стоять перед нею завданнями в питаннях здоров'я тварин і здоров'я людини. CHPM містить платформу розвитку систем гігієни м'яса,
  8.  ВНУТРІШНІ ПРОЦЕДУРИ МЕБ ПО УГОДИ ПРО ЗАСТОСУВАННЯ САНІТАРНИХ І ФІТОСАНІТАРНИХ ЗАХОДІВ СВІТОВОЇ ОРГАНІЗАЦІЇ
      національних і регіональних служб охорони здоров'я тварин, органи термінового реагування), б) концепція / виконання програми включає: документацію по системам, критеріям ефективності та прийняття рішень, потенціалу лабораторій і положенням, які стосуються сертифікації, аудиту та виконуємості; в) особливі технічні вимоги включають: вимоги до використання надійного
  9.  Запитальник по чумі великої рогатої худоби
      національної регламентації і законодавству, а також директивам Ветеринарних влади. За необхідності, можуть додаватися витяги з них (за умови подання на одному з офіційних мов МЕБ). 1. Введення а) Географічні чинники. Надати загальний опис країни, у тому числі фізичних, географічних та інших факторів, важливих для поширення чуми великої
  10.  Запитальник по контагіозною плевропневмонії великої рогатої худоби
      національної регламентації і законодавству, а також директивам Ветеринарних влади. За необхідності, можуть додаватися витяги з них (за умови, що вони підготовлені на одній з офіційних мов МЕБ). 1. Введення а) Географічні чинники. Надати загальний опис країни, у тому числі фізичних, географічних та інших факторів, важливих для поширення КПП ВРХ.
загрузка...

© medbib.in.ua - Медична Бібліотека
загрузка...