загрузка...
Патологічна фізіологія / Оториноларингологія / Організація системи охорони здоров'я / Онкологія / Неврологія і нейрохірургія / Спадкові, генні хвороби / Шкірні та венеричні хвороби / Історія медицини / Інфекційні захворювання / Імунологія та алергологія / Гематологія / Валеологія / Інтенсивна терапія, анестезіологія та реанімація, перша допомога / Гігієна і санепідконтроль / Кардіологія / Ветеринарія / Вірусологія / Внутрішні хвороби / Акушерство і гінекологія
« Попередня Наступна »

Еволюція права громадян на надання згоди з приводу медичного втручання (історико-правовий аналіз)

В даний час право на інформовану добровільну згоду з приводу медичного втручання пацієнта або особи, залученого в клінічне дослідження, є загальновизнаною нормою права. Конституція Російської Федерації, як правовий акт, що володіє вищою юридичною силою, в статті 21 визначає: "Ніхто не може бути, без добровільної згоди, піддана медичним, науковим чи іншим дослідам". * (82) Це положення конкретизується в Законі РФ "Основи законодавства РФ про охорону здоров'я громадян ". Відповідно до статті 32 наведеного Закону РФ, необхідною попередньою умовою медичного втручання є інформована добровільна згода громадянина. * (83)

Наріжним каменем сучасного законодавства про охорону здоров'я є забезпечення реалізації права громадян на добровільне інформовану згоду перед виконанням будь-якого медичного втручання. Затвердження принципів добровільності та інформованості згоди пацієнта на медичне втручання є не лише вимогою сучасної медицини, а й ознакою демократичного шляху розвитку суспільства. Право на згоду з приводу медичного втручання або клінічного дослідження покликане забезпечити:

- шанобливе ставлення до громадян, виступаючим, як у якості пацієнтів, так і в якості осіб, залучених до медичні дослідження;

- мінімізацію ймовірності заподіяння шкоди фізичному і психічному здоров'ю, а тим більше життя громадян, внаслідок неналежного виконання медичними працівниками або дослідниками своїх професійних обов'язків. * (84)

Говорячи про історію питання інформованої згоди, необхідно відзначити наступні обставини. Спроби законодавчого захисту права людини розпоряджатися своїм тілом, здоров'ям, життям робилися на початку минулого століття не стільки у відношенні загальноприйнятого лікування як такого, скільки з приводу експериментального лікування захворювань.

Перше регулювання клінічних дослідів на людях за допомогою правових інструментів було здійснено 29 жовтня 1900 в Берліні. Міністр охорони здоров'я Німеччини зобов'язав університетські клініки проводити всі медичні експерименти за участю людей за умови обов'язкового отримання:

- письмової згоди пацієнта, залученого в медичне дослідження; та

- дозволу начальника департаменту охорони здоров'я на проведення медичного дослідження за певною програмою.

Проведення медичних досліджень із залученням не інформував пацієнтів було категорично заборонено.

З приходом до влади націонал-соціалістів проблема захисту прав пацієнтів перестала існувати разом з проблемою захисту життя і свободи особистості. Медичні досліди в концтаборах проводилися з відома і дозволу Гімлера. З часом у кожного концтабору навіть позначилася, так звана, "спеціалізація".

Так, у Бухенвальді займалися розробкою вакцини проти тифу, жовтої лихоманки, віспи, паратифу. У Дахау проводилися досліди зі збудниками малярії, досліджувався вплив на людину перепадів тиску і низьких температур. У концтаборі Равенсбрюк в'язні концтабору примусово інфікувалися збудниками газової гангрени, правця, стафілококи та інших інфекційних захворювань для визначення ефективності сульфаніламідних та інших лікарських препаратів при лікуванні цих захворювань, займалися експериментальної трансплантацією кісткової тканини. У Найцвелере була широко поширена вівісекція. У Заксенхаузені на в'язнях відчували отруйні речовини.

Міжнародне співтовариство усвідомило необхідність захисту прав осіб, що беруть участь у медичних експериментах лише під час другої світової війни. У 1947 році Міжнародний Військовий Трибунал, що засідав в Нюрнберзі і складався з суддів країн-переможців, виніс вердикт по так званому "медичному справі". Суддівство грунтувалося на 10 статтях Нюрнберзького кодексу, различающего законне і незаконне проведення експериментів на людях. Не всі 10 статей були обговорені на відкритих засіданнях Військового Трибуналу. Деякі з них не витримали перевірки часом, і в 50-х роках XX століття, щонайменше, в половину з них було внесено зміни. Проте, актуальність цього міжнародного документа залишається актуальною до теперішнього часу.

Типовий судовий процес Нюрнберга - справа професора Розі. У концтаборі під Бухенвальдом знаходилися дві групи ув'язнених, інфікованих збудником черевного тифу. Ув'язнені однієї групи були щеплені від інфекції, у другій групі ув'язнені не прищеплювалися. Усього в експерименті в примусовому порядку прийняли участь 729 ув'язнених, 154 з яких загинули. Якщо укладеним небудь і повідомлялося, то лише те, що експерименти абсолютно безболісні і безпечні, до того ж, у разі участі в експериментах укладеним збільшували раціон харчування. Свого часу професор Розі відкрито критикував експерименти на людях. Це доводило те, що він знав про незаконність своїх дій, тому він був засуджений як військовий злочинець і як винуватець злочину проти людства.

У процесі роботи Військового трибуналу був вироблений перший міжнародний "Звід правил про проведення експериментів на людях" (Нюрнберзький кодекс), в першому пункті якої вперше використовувалося поняття "добровільної згоди особи, залученого в медичний експеримент" * (85).

Необхідно відзначити, що ще на початку XX століття в практичній медицині були відзначені випадки судових розглядів, пов'язаних з порушенням прав пацієнтів на особисту недоторканність. Зокрема, до зазначених раніше подій, ще в 1914 році був відзначений прецедент, коли Верховний Суд США підтримав визначення суду про те, що хірург, який виконує операцію без згоди пацієнта, здійснює фізичне насильство, у зв'язку з яким він зобов'язаний відшкодувати заподіяну своїми діями збитки . Але лише після Нюрнберзького процесу поняття "інформованої згоди" починає регулярно використовуватися в судовій практиці європейських країн і США, пов'язаної з розглядом судових справ про відшкодування шкоди здоров'ю.

"Розвиток ліберально-демократичних ідей, спрямованих на розширення прав і свобод особистості, призвело до визнання права людини самій розпоряджатися своїм життям, співвідносити цінність життя і її якість" * (86). Це мало саме безпосереднє відношення до інформованої згоди. У 50-х роках минулого століття виникає сам термін "informed consent" і відповідна йому практика визнання обов'язки лікаря повідомляти пацієнту про ризик медичного втручання, про альтернативні методи лікування, перш ніж пацієнт дасть згоду на медичне втручання. Якщо в середині минулого століття інформація, що надається пацієнту, носила суто спеціальний, медичний характер, то вже в 70-х роках для інформації такого роду був введений "орієнтований на пацієнта" принцип (patient-oriented), згідно з яким медична інформація повинна бути надана пацієнту в доступній його розумінню формі, що включає три параметри:

- характеристика мети лікування;

- можливий ризик;

- існуючі альтернативні методи лікування * (87).

У 50-і роки в США почали створюватися так звані експертні комітети (peer review committees). До цього часу діяльність лікарів - дослідників регулювалася їх особистими етичними принципами. Іншими словами, самі дослідники визначали той момент, коли дослідження ставало, на їх думку, небезпечним для пацієнта. Вони ж і визначали: яку інформацію про дослідження, і в якому обсязі слід доводити до відома пацієнта, що бере участь у клінічних випробуваннях.

Однак, навіть після укладення низки міжнародних угод про захист прав людини, зловживання у сфері медичних досліджень не припинилися. Проведена в 1962 році в США ревізія законодавства виявила, що ні в одному з штатів не існує закріпленого законом вимоги отримання інформованої згоди пацієнта на участь у медичних дослідженнях.

Відомий у США фахівець з дослідницької етики в медицині Генрі Бічер опублікував у New England Journal of Medicine статтю, в якій були наведені відомості про 22 випадки грубого порушення прав пацієнтів при провидіння медичних експериментів. Зокрема, в Єврейському госпіталі в Брукліні, хворому з деменцією без його згоди була виконана ін'єкція культури живих ракових клітин. У Нью-йоркської державній лікарні Уіллоурук в процесі дослідження вірусного гепатиту протягом семи років дітям з фізичними вадами вводилася жива культура вірусу гепатиту. За результатами проведених перевірок, в 1966 році в США було розроблено Федеральне законодавство, яке вимагає попередньої медико-правової оцінки проектів досліджень. Ця незалежна оцінка повинна була гарантувати:

1.соблюденіе прав суб'єктів, що у медичному дослідженні;

2.Разработка методів отримання інформованої згоди на участь в медичному дослідженні;

3.Оценка ризиків і очікуваної користі, пов'язаних з проведенням медичного дослідження.

Важливим етапом в еволюції добровільного інформованої згоди як ключового фактора можливості надання медичної допомоги, стало прийняття в 1964 році на 18 сесії Генеральної асамблеї Всесвітньої медичної асоціації Гельсінської декларації, яка проголосила необхідність отримання від пацієнта добровільного інформованої згоди перед виконанням хірургічних медичних втручань * (88). Положення Гельсінської декларації неодноразово переглядалися і доповнювалися в 1973, 1983, 1989, 1996 роках і останній раз на 52 сесії Генеральної Асамблеї ВМА в Единбурзі (Шотландія) в жовтні 2002 року.

Згідно статті 22 зазначеної декларації, при проведенні медичного дослідження кожен його потенційний учасник повинен бути в достатній мірі інформований про цілі наукового дослідження, про використовувані методи, джерела фінансування, можливих конфліктах інтересів, про зв'язки з іншими науковими установами, про очікувану користь і можливі ризики, пов'язані з проведенням дослідження, а також про труднощі, з якими учасник може зіткнутися в ході дослідження. Учасника дослідження слід поставити до відома про те, що він має право в будь-який час відмовитися від участі і відкликати дану раніше згоду на участь в дослідженні без негативних для нього наслідків. Після того як лікар переконається в тому, що потенційний учасник зрозумів і прийняв до відома зазначену інформацію, від учасника слід отримати добровільну інформовану згоду, бажано в письмовій формі. Якщо згода не може бути надано в письмовій формі, можна отримати усну згоду, яке необхідно документально оформити в присутності свідків * (89).

У грудні 1971 року Генеральною Асамблеєю ООН була прийнята "Декларація про права розумово відсталих осіб", покликана захистити права розумово відсталих громадян, відповідно до якої:

1. розумово відстале особа має у максимальному ступені здійсненності ті ж права, що й інші люди;

2. розумово відстале особа має право на належне медичне обслуговування та лікування;

3. розумово відстале особа має право користуватися кваліфікованими послугами опікуна;

4. розумово відстале особа має право на захист від експлуатації, зловживань і принизливого поводження * (90).

А.Н. Орлов наводить дані, згідно з якими "в США в 1972 році було затверджено положення Американської асоціації госпіталів про право пацієнтів на інформовану згоду, згідно з яким під інформованою згодою розуміється добровільне прийняття пацієнтом курсу лікування або терапевтичної процедури після надання лікарем адекватної інформації" * (91 ).

Незважаючи на появу таких прогресивних за своєю спрямованістю документів, зловживання при проведенні клінічних експериментів тривали. У тому ж році світова громадськість була шокована результатами чергового медичного експерименту. Більше 40 років велося спостереження за природним плином сифілісу у кількох десятків афроамериканців. І навіть після того, як була переконливо доведена ефективність пеніциліну, хворим не було призначено лікування. У результаті проведення нелюдського експерименту сифілісом заразилися члени сімей хворих, народилися діти з вродженими формами сифілісу, кілька пацієнтів загинуло.

Розбір цього випадку привів до створення в США Національної Комісії з захисту суб'єктів біомедичних досліджень, результатом роботи якої в 1978 році стала доповідь Belmont, в якому були визначені 3 принципу медичних досліджень:

- повага до людини: до кожного необхідний індивідуальний підхід;

- вигода для хворого при проведенні дослідження повинна бути максимальною, а ймовірний шкоду - мінімальний;

- інформація про дослідження, надана учасникам, повинна бути як можна більш повною.
трусы женские хлопок


У 1986 році в Департаменті охорони здоров'я США були вироблені спільні правила отримання інформованої згоди на медичне втручання від пацієнта, які лише з 1991 року почали застосовуватися в практичній діяльності медичних працівників США.

  У країнах з розвиненою демократією інформовану згоду в даний час є правовим критерієм того, чи здійснювалася лікарем турбота про права пацієнта і в якій мірі вона здійснювалася. Згідно з положеннями Конвенції про захист прав людини і гідності людської істоти у зв'язку з використанням досягнень біології та медицини (м. Ов'єдо, Іспанія, 1997 рік), втручання в сферу здоров'я може здійснюватися тільки після того, як особа, що піддається такому втручанню, дасть на те вільне усвідомлене згоду, засноване на адекватної інформованості. Такому зацікавленій особі заздалегідь надається належна інформація як про мету і характер пропонованого втручання, так і про його можливі наслідки і пов'язаному з ним ризику. У цій же статті Конвенції відзначається, що пацієнт має право вільно, в будь-який час, відмовитися від раніше даного ним згоди * (92).

  Всі наукові дослідження в галузі біології та медицини повинні здійснюватися вільно, відповідно до положень міжнародних і державних законодавчих документів, що гарантують захист прав людини. Ніяке дослідження на людині не може бути проведено без одночасного дотримання всіх перерахованих нижче умов:

  1. якщо не існує альтернативної методики, порівнянної за ефективності дослідженню на людській істоті;

  2. ризик, якому може бути підданий випробовуваний, не є надмірним в порівнянні з очікуваним сприятливим ефектом в результаті такого дослідження;

  3. проект дослідження має бути схвалений компетентною інстанцією після проведення незалежної експертизи його наукової значимості, включаючи оцінку важливості мети дослідження, а також міждисциплінарної експертизи його етичної прийнятності;

  4. особа, яка виступає в якості випробуваного, інформовано про свої права та передбачених законом гарантії свого захисту;

  5. необхідне вільне усвідомлене згоду, засноване на інформованості, дано в чітко вираженій формі, конкретизовано і оформлено в письмовому вигляді. Від такої згоди учасник дослідження має право вільно відмовитися в будь-який час * (93).

  Конвенція передбачає і обов'язок медичних працівників, дослідників при проведенні будь-якого втручання, включаючи втручання з дослідницькими цілями, дотримуватися професійні норми і обов'язки з метою найбільш повного дотримання прав та захисту законних інтересів пацієнтів.

  У Росії право громадян на інформовану добровільну згоду з приводу медичного втручання займає своє законне становище після прийняття ВЦВК і РНК РРФСР 1 грудня 1924 Декрету "Про професійній роботі та права медичних працівників". Цей документ відіграв значну роль у процесі становлення правової регламентації медичної діяльності в нашій країні. Проблема згоди пацієнта на медичне втручання за вказаною Декрету від 1924 року, відносно хірургічних втручань, дозволялася наступним чином: "Хірургічні операції здійснюються за згодою хворих, а щодо осіб, молодше шістнадцяти років, або душевнохворих - за згодою їх батьків або опікуна" * (94). У той же час, у разі невідкладного стану хворого, лікар за результатами консультації з іншим фахівцем, а при неможливості організації консиліуму або консультації - самостійно приймає рішення про виконання операції.

  Однак даний документ не давав чітких рекомендацій за формою і механізмом отримання згоди, не регулював дії медичних працівників у разі відмови дорослого дієздатного пацієнта, що перебуває у свідомості, від хірургічного втручання, необхідного за життєвими показаннями, що не допускало відмова від хірургічного втручання, як законну форму вільного волевиявлення пацієнта.

  Поряд з наведеними зарубіжними даними, не можна не згадати і про нашої сумної історії, коли в радянський час проводилися медичні експерименти на людях без будь-яких варіантів добровільного інформованої згоди. Випробування дії отруйних і наркотичних засобів здійснювалося безпосередньо на людях * (95).

  Наступним нормативним актом Радянського періоду, що розвинув питання регламентації обов'язків медичних працівників щодо дотримання прав пацієнтів, була Постанова РНК СРСР від 15 вересня 1937 "Про порядок проведення медичних операцій". Народному Комісаріату Охорони здоров'я СРСР вперше надавалися права видавати обов'язкові для всіх медичних установ, організацій і підприємств розпорядження:

  - Про порядок здійснення лікувальних і хірургічних операцій, у тому числі операцій з пересадки рогівки очей від померлих, переливання крові, пересадці окремих органів тощо;

  - Про використання для навчальних цілей у медичних навчальних закладах трупів незатребуваних родичами людей, померлих в лікувальних установах * (96).

  Особливе значення наведений правовий документ мав у сфері трансплантації органів, тканин людини та донорства крові. Академік Б.В. Петровський у цьому зв'язку зазначав: "Постанова, складений з урахуванням підказаних теорією і експериментом прогнозів розвитку науки, пересадки органів і тканин, містило положення, важливі для подальшого розвитку клінічної трансплантології та обумовила раціональне рішення проблеми донора" * (97). Надалі, базові положення Постанови лягли в основу розробки інструкцій і розпоряджень, що регламентують приватні питання проведення клінічних досліджень, пересадки органів і тканин, захисту прав пацієнтів.

  Основними принципами радянського державного охорони здоров'я другої половини минулого століття були: профілактика, з проведенням широких оздоровчих і санітарних заходів, спрямованих на попередження виникнення і розвитку хвороб, безкоштовна загальнодоступна багаторівнева медична допомога (Закон СРСР "Основи законодавства СРСР і союзних республік про охорону здоров'я", прийнятий VII сесією Верховної Ради СРСР в 1969 році). Безумовно, ці принципи мали величезне значення для здійснення прав громадян на охорону здоров'я, але, іншого боку, людина, в рамках тоталітарної держави, був змушений беззастережно підкорятися строгим правилам державної системи охорони здоров'я з моменту народження і до самої смерті.

  Декларація прав і свобод людини і громадянина, прийнята Верховною Радою РРФСР в 1991 році, ознаменувала вступ Росії на шлях демократичного вибору. Конституція Російської Федерації, Закон РФ "Основи законодавства України про охорону здоров'я громадян", прийняті в 1993 році, ряд інших законів, закріпили право громадян на охорону здоров'я та медичну допомогу.

  Істотним прогресом розвивається демократичного суспільства в Росії з'явилося визнання за людиною основних прав при зверненні за медичною допомогою та її отриманні. У цьому зв'язку необхідно виділити наступні:

  - Право на інформовану добровільну згоду на медичне втручання (стаття 32 ФЗ "Основи законодавства України про охорону здоров'я громадян");

  - Право на відмову від медичного втручання (стаття 33 ФЗ "Основи законодавства України про охорону здоров'я громадян").

  Неоднозначне прийняття російською громадськістю багато в чому незвичних для нього, хоча і діють в цивілізованому світі, принципів і норм взаємовідносин між медичним працівником і пацієнтом пояснюється:

  1. Неготовністю медичних працівників відмовитися від переваг, дарованих становищем "вершителів доль".

  2. Неготовністю медичних працівників визнати за пацієнтами права на прийняття самостійного рішення.

  3. Неготовністю самих пацієнтів до захисту своїх інтересів і прав.

  4. Неготовністю громадських організацій та професійних асоціацій медичних працівників вести конструктивний діалог з цієї проблеми.

  5. Відсутністю планомірної державної політики щодо вдосконалення нормативно-правового забезпечення у сфері охорони здоров'я населення.

  Більшість федеральних нормативно-правових актів з охорони здоров'я, що стосуються як загальних, так і окремих питань медичного забезпечення, містять положення про інформовану згоду. Кожна людина має право на свободу вибору в багатьох областях суспільних відносин. У сфері охорони здоров'я для пацієнта, що звернувся за медичною допомогою, положеннями законодавчих актів передбачена можливість самостійного вибору медичного втручання. Тим самим підкреслюється важливість рівноправної активної участі пацієнта в процесі виконання діагностичних, лікувальних або реабілітаційних втручань. Що ж мається на увазі під поняттям добровільного інформованої згоди пацієнта на медичне втручання?

  Конституція Російської Федерації, як правовий акт, що володіє вищою юридичною силою, в статті 21 визначає, що "ніхто не може бути без добровільної згоди піддана медичним, науковим чи іншим дослідам". Відповідно до статті 32 Закону РФ "Основи законодавства України про охорону здоров'я громадян", інформована добровільна згода є необхідною попередньою умовою медичного втручання. Стаття 31 того ж нормативно-правового акта уточнює поняття права громадян на інформацію про стан здоров'я, необхідну для прийняття рішення про медичне втручання: "кожен громадянин має право в доступній для нього формі отримати наявну інформацію про стан свого здоров'я, включаючи відомості про результати обстеження, наявності захворювання, його діагноз і прогноз, методи лікування, пов'язаних з ними ризики, можливих варіантах медичного втручання, їх наслідки та результати проведеного лікування "* (98).

  Говорячи про форму інформування, необхідно помітити наявність позитивних сторін як усного, так і письмового способу інформування пацієнта. "Існуюча у вітчизняній медичній практиці та науковій діяльності традиція усного інформування має ту перевагу, що вона виглядає менш казенно, більш довірливо: Разом з тим усне інформування практично виключає можливість незалежного контролю того, що реально повідомляється пацієнту або випробуваному, знижує відповідальність медиків дослідників за якість інформування і тим самим створює умови для порушення прав пацієнтів і випробуваних "* (99).

  Дослідженнями П. Міцічека (1987) встановлено, що при усній передачі інформації, що виникла думка спочатку повинна бути сформульована в словесному вигляді (внутрішня мова), потім переведена в зовнішнє мова, тобто, висловлена ??(медичним працівником - А.П.).

  Вимовлена ??мова повинна бути почута, сприйнята, усвідомлена і зафіксована в пам'яті (пацієнта - А.П.). На кожному з перерахованих етапів інформаційного обміну відбуваються втрати і спотворення інформації. Величина цих втрат визначається загальною недосконалістю людської мови, неможливістю повно і точно висловити думку у вигляді словесних форм і досягає 75 - 80% від початкового об'єму * (100).

  Якщо в Законі РФ "Основи законодавства України про охорону здоров'я громадян" допускається і усна, і письмова форма отримання згоди пацієнта на медичне втручання, то визначення інформованої згоди в інших нормативних актах з приватним питань охорони здоров'я характеризуються більш прогресивним підходом, проявом якого слід вважати вимога письмового закріплення інформованої згоди. Наприклад, Закон Російської Федерації "Про трансплантацію органів і (або) тканин людини" (1993 рік), Закон Російської Федерації "Про психіатричну допомогу й гарантії прав громадян при її наданні" (1992 рік). Ці федеральні нормативно-правові акти більшою мірою відповідають вимогам міжнародних угод за регламентом отримання інформованої згоди пацієнта на медичне втручання або клінічне дослідження.

  Існують різні трактування поняття: "інформована добровільна згода на медичне втручання". Т.А. Покуленко вказує, що "під інформованою згодою розуміється добровільне прийняття пацієнтом курсу лікування або терапевтичної процедури після надання лікарем адекватної інформації". Автор зазначає, що будь-яке медичне втручання повинно, як обов'язкова умова, включати спеціальну процедуру отримання добровільної згоди пацієнта на основі адекватного інформування * (101).


  М.А. Каменська в цьому зв'язку вважає, що доктрина інформованої згоди заснована на повазі кожної людини, її права на самовизначення, на самостійне прийняття рішень, що стосуються його життя і здоров'я * (102).

  С.Г. Стеценко стверджує, що "під інформованою згодою в медицині слід розуміти добровільне, компетентне та усвідомлене прийняття пацієнтом запропонованого варіанту лікування, засноване на отриманні ним повної, об'єктивної та всебічної інформації з приводу майбутнього втручання, його можливих ускладнень і альтернативних методах" * (103).

  На думку С.Г. Стеценко та ряду інших авторів, пацієнт повинен приймати "компетентна", "науково обгрунтоване" і т.д., інформовану згоду. Однак, відповідно до статті 12 Закону РФ "Про захист прав споживачів", при розгляді вимог пацієнта (споживача медичних послуг - А.П.) про відшкодування збитків, завданих недостовірною або недостатньо повною інформацією про роботу, послугу (медичному втручанні - А.П. ), необхідно виходити з припущення про відсутність у споживача послуг (пацієнта - А.П.) спеціальних пізнань про властивості та характеристики робіт, послуг (медичних втручань - А.П.). (Курсив автора)

  Не має сенсу вимагати від пацієнта прийняття "професійного", "компетентного" рішення з питання кваліфікованого вибору медичного втручання. Це прерогатива лікаря, кваліфікованого фахівця, який у відповідності зі своїм професійним обов'язком, службовими обов'язками, грунтуючись на знаннях, досвіді, залучаючи наявні в його розпорядженні можливості, зобов'язаний кваліфіковано виконати свою роботу з вибору, відповідно до показань, та виконанню найбільш ефективного та безпечного медичного втручання або лікування.

  Лікар, фельдшер, акушерка, медична сестра та інші медичні працівники, відповідно до законодавства РФ, приймають на себе відповідальність за кваліфікований, науково обгрунтований, компетентний вибір найбільш ефективного та адекватного медичного втручання, що дозволяє домогтися максимального ефекту при мінімальному ризику для здоров'я і життя пацієнта . Вибір такого втручання - виняткова прерогатива і професійний обов'язок медичного працівника.

  Пацієнт у складній для нього ситуації хворобливого стану, перш ніж надати згоду на медичне втручання, повинен відповісти на наступні питання.

  1.Осознает вона загрозу для здоров'я і життя, яку представляє його хворобливий стан?

  2.Осознает Чи він небезпека і складність пропонованого медичного втручання?

  3.Адекватно Чи оцінює очікувані результати пропонованого медичного втручання та комплексу лікування в цілому?

  4.Согласен він з рішенням медичного працівника або наполягає на необхідності додаткового обстеження, запрошення для консультації інших фахівців тощо?

  Усвідомлюючи всю складність ситуації для нього ситуації, пацієнт приймає на себе відповідальність виключно за те, що усвідомлено, на підставі достатньої інформації, яка відповідає рівню його розуміння, добровільно, без примусу з боку третіх осіб, приймає (або не приймає) вибір медичних працівників і підтверджує свою готовність надавати посильну допомогу, в силу своїх можливостей, у виконанні пропонованого медичного втручання і досягненні найкращих результатів лікування в цілому.

  В умовах формування законодавчої бази вітчизняної охорони здоров'я, на основі міжнародних вимог щодо захисту прав громадян при наданні медичної допомоги та проведенні клінічних досліджень, автор дає наступне визначення згодою на медичне втручання.

  Вільне усвідомлену згоду на медичне втручання, засноване на адекватної інформованості, - це один із способів реалізації права громадян на особисту недоторканність, що передбачає відповідальність громадянина за самостійну незалежну прийняття кваліфікованого вибору, зробленого медичними працівниками, і припускає готовність громадянина виконувати рекомендації і надавати посильну допомогу в процесі виконання медичного втручання, спрямованого на поліпшення (збереження) здоров'я (життя), підвищення якості життя або отримання даних, що дозволяють істотно поліпшити наукове розуміння стан здоров'я людини, патогенезу захворювання або розлади.

  Необхідно відзначити, що у визначенні згоди на медичне втручання, відповідно до вітчизняного законодавства, розглядаються лише два обов'язкові ознаки: добровільність та інформованість. Такі ознаками, як усвідомленість, адекватність інформування, у вітчизняній юридичній літературі особливого значення не надається. Більшість авторів розуміють інформовану згоду як обов'язкова попередня умова виконання будь-якого медичного втручання. І, крім того, принцип інформованої згоди розглядається як у контексті невід'ємних прав пацієнта, так і в контексті професійних обов'язків медичних працівників.

  Згода пацієнта можна вважати добровільним, якщо в процесі прийняття рішення на пацієнта не виявлялося принуждающего впливу. Виділяють різні форми такого впливу, здатного істотно вплинути на автономність рішення. Це безпосереднє примус до певного рішення, шляхом погроз, авторитарного нав'язування стороннього думки і маніпуляція інформацією, яка хоча і є об'єктивною, але підбирається таким чином, що пацієнт вимушено приймає зручне для медичних працівників або дослідників рішення * (104).

  Більшою чи меншою мірою сторонньому впливу схильні всі пацієнти, у зв'язку з властивою їм підозрілістю. Але особливо легко піддаються переконанню пацієнти, які перебувають у важкому стані, так як будь-яка хвороба, особливо протікає у важкій формі, чинить серйозний вплив на психіку пацієнта й у значній мірі обмежує його здатність до самостійного прийняття незалежного рішення.

  Розглядаючи аспекти добровільності (автономності) згоди пацієнта на медичне втручання не можна не торкнутися другий обов'язковий ознака згоди - інформованість.

  Досі у вітчизняній юридичній і медичній літературі не вирішена проблема вироблення стандарту обсягу та змісту інформації, яку медичний працівник повинен надати пацієнтові для отримання згоди на медичне втручання, заснованого на інформованості.

  Існує кілька підходів до визначення кількісних і якісних параметрів медичної інформації, обов'язкової для надання пацієнту перед виконанням медичного втручання. Серед них найбільш поширені такі:

  - Лікарсько-професійний стандарт;

  - Стандарт раціональної (усередненої) особистості;

  - Суб'єктивний стандарт.

  Згідно лікарсько-професійному стандарту, обсяг і зміст інформації визначається практикою, традиційно склалася в певному вузькоспеціалізованому медичному співтоваристві. Як правило, це стихійно складаний у практичній медицині стандарт, який автоматично підсвідомо засвоюється представниками цього професійного співтовариства в процесі навчання професії та обміну досвідом з колегами.

  Стандарт раціональної (усередненої) особистості передбачає визначення обсягу та змісту інформації з урахуванням розумових можливостей, так званого, "усередненого" пацієнта. Тобто, медичним працівником надається така інформація і в такому обсязі, в якому вона необхідна середньостатистичному пацієнтові для прийняття осмисленого рішення, заснованого на інформованості (окремі автори називають цей стан компетентністю) з приводу пропонованого медичного втручання.

  Суб'єктивний стандарт пропонує враховувати, крім здібностей "усередненого пацієнта", ще й індивідуальні особливості кожного конкретного пацієнта. Від медичного працівника потрібні навички швидкого психологічного тестування, що дозволяють оцінити здібності пацієнта до сприйняття і усвідомлення незнайомій або малознайомій медичної інформації. Даний стандарт пропонує використовувати тактику індивідуалізації при наданні пацієнтові інформації, необхідної для прийняття адекватного рішення * (105).

  Однак і пацієнти, і медичні працівники в своїй практичній діяльності стикаються з цілою низкою проблем, які не дозволяють вважати право пацієнта на добровільне інформовану згоду з приводу медичного втручання остаточно вирішеним і задовольняє сучасному рівню світової правової регламентації взаємовідносин сторін. До них можна віднести:

  1. Поняття адекватності обсягу інформації, яку медичний працівник зобов'язаний надати пацієнтові для прийняття рішення, заснованого на достатньої інформованості.

  2. Спосіб надання пацієнтові інформації медичними працівниками (усний, письмовий, комбінований).

  3. Здатність неповнолітніх пацієнтів і дієздатних пацієнтів похилого та старечого віку до усвідомленого сприйняття наданої медичної інформації та прийняттю адекватного рішення.

  4. Регламент юридичного оформлення згоди пацієнта на медичне втручання.

  5. Організаційні питання впровадження принципів, що захищають права громадян на інформовану згоду в практичну охорону здоров'я Російської Федерації * (106).

  Автором зроблена спроба знайти відповіді на зазначені питання. Одним з варіантів вирішення проблеми інформованості може бути визнаний розроблений автором медико-правової (юридичної) стандарт інформування пацієнтів для отримання згоди на медичне втручання, заснованого, відповідно до вимог чинного законодавства, на адекватної інформованості.

  Вся обов'язкова інформація, необхідна пацієнтові для прийняття рішення про можливість і доцільність виконання пропонованого медичного втручання, складова медико-правовий (юридичний) стандарт інформації, умовно об'єднується в такі блоки:

  А. Інформація про вихідний стан здоров'я, прогнозі для здоров'я і життя пацієнта.

  Б. Інформація про варіанти необхідного і можливого медичного втручання (обстеження, лікування, реабілітації).

  В. Інформація про права та обов'язки пацієнта * (107).

  Необхідно відзначити, що створення медико-правового стандарту інформованості стало можливим тільки в умовах формування нормативно-правової бази вітчизняної охорони здоров'я в 90-х роках минулого століття, відповідної положенням міжнародних декларацій і угод, спрямованих на захист прав людини і гідності людської істоти у зв'язку з використанням в практичній медицині наукових досягнень у галузі біології та медицини.

  Беручи до уваги, що в даному виданні визначалася мета освітлення історико-правових аспектів еволюції самого явища добровільного інформованої згоди, то на проблемах сучасного стану, практиці реалізації в залежності від віку та стану пацієнта, інших актуальних проблемах автор зупинятися не буде.

  Слід зазначити, що сама постановка питання про законодавчу захист права громадян на особисту недоторканність, обов'язковість попереднього отримання згоди пацієнта перед виконанням медичного втручання є великим досягненням російського законодавства і правозастосовчої практики у сфері охорони здоров'я. Без урахування багатої історії нашої країни, яка проявляється також і в еволюції нормативно-правового регулювання забезпечення населення медичною допомогою, неможливо було б досягти сучасного рівня вітчизняного законодавства у сфері охорони здоров'я, що відповідає вимогах міжнародних угод, заснованих на гуманізмі, повазі прав, свобод і захисту законних інтересів громадян, які отримують медичну допомогу, або осіб, залучених до медичні дослідження. 
« Попередня Наступна »
= Перейти до змісту підручника =
 Інформація, релевантна "Еволюція права громадян на надання згоди з приводу медичного втручання (історико-правовий аналіз) "
  1.  Пищита А.Н., Гончаров Н.Г.. Еволюція правового регулювання охорони здоров'я в Росії. - Історико-правові аспекти, 2007
      Введення Історія розвитку і становлення правового регулювання охорони здоров'я в Росії. Еволюція нормативно-правового забезпечення охорони здоров'я в Росії до 1857 року Еволюція нормативно-правового забезпечення охорони здоров'я в Росії після 1857. Еволюція системи управління охороною здоров'я в Росії (Історичні та організаційно-правові аспекти) Діяльність суб'єктів управління
  2.  Біомедична етика, як міждисциплінарна галузь знань, яка регламентує медичну діяльність в контексті захисту прав людини
      Біомедичну етику слід розглядати в якості ще однієї ланки, який надає певний вплив на соціальне, загалом, і правове, зокрема, регулювання медичної діяльності. Існує достатня кількість визначень, які висловлюють різні точки зору відносно характеристик біомедичної етики. Зокрема, в навчальному посібнику "Філософія та біомедична етика"
  3.  Характеристики механізму правового регулювання стосовно до сфери медичної діяльності
      Досліджуючи стадії правового регулювання в традиційному теоретико-правовому розумінні, слід звернутися до робіт В.В. Лазарева і С.В. ЛІПЕН, які виділяють наступні стадії механізму правового регулювання: - стадія регламентації суспільних відносин, формування та загальної дії права; - стадія виникнення у адресатів правових норм суб'єктивних прав і обов'язків; - стадія
  4.  Елементи механізму правового регулювання у сфері медичної діяльності
      Аналіз механізму правового регулювання у сфері медичної діяльності не буде повним без досліджень його складових елементів. Сьогоднішня теоретико-правова наука свідчить про наявність різних підходів до питання про елементи механізму правового регулювання. Наприклад, В.В. Лазарєв і С.В. Липень відзначають, що до них слід відносити: а) норми права; б) юридичні факти; в)
  5.  Бібліографічний список
      Нормативно-правові акти РФ 1. Конституція Російської Федерації. Науково-практичний коментар. / За редакцією Академіка Б.Н. Топорніна. М.: МАУП. - 1997. 716 с. 2. Арбітражний процесуальний кодекс Російської Федерації від 24 липня 2002 р. N 95-ФЗ (зі змінами від 28 липня, 2 листопада 2004 р., 31 березня, 27 грудня 2005 р.). Довідково-пошукова система "Гарант". 3. Федеральний закон
  6. К
      + + + Каверна (від лат. Caverna - печера, порожнина), порожнина, що утворюється в органах після видалення некротичної маси. К. виникають (наприклад, при туберкульозі) в легенях. К. можуть бути закритими і відкритими при повідомленні їх з природним каналом. Див також Некроз. + + + Кавіози (Khawioses), гельмінтози прісноводних риб, що викликаються цестодами роду Khawia сімейства Garyophyllaeidae,
  7. П
      + + + Падевий токсикоз бджіл незаразна хвороба, що виникає при харчуванні бджіл (падевим медом і супроводжується загибеллю дорослих бджіл, личинок, а в зимовий час і бджолиних сімей. Токсичність падевого меду залежить від наявності в ньому неперетравних вуглеводів, алкалоїдів, глікозидів, сапонінів, дубильних речовин, мінеральних солей і токсинів, що виділяються бактеріями і грибами. Потрапляючи в середню
  8.  Юридична відповідальність медичного персоналу при наданні анестезіологічної і реаниматологической допомоги
      Анестезіолог-реаніматолог і медсестра ОАРІТ несуть юридичну відповідальність за ті дії, які відповідно до існуючих нормативних документів входять в їх обов'язки та компетенцію. Права та здоров'я громадянина охороняються: «Конституцією Російської Федерації» (1993) - ст. 21, 22, 41; «Основами законодавства України про охорону здоров'я громадян (1993) - розділ IV;« Законом про
  9.  Нормативно-правова база охорони здоров'я населення Росії
      Правове регулювання взаємовідносин людини і суспільства в усі часи не могло обійти сферу охорони здоров'я громадян та медичну діяльність. Однак право на охорону здоров'я та доступну медичну допомогу лише порівняно недавно стало передбачатися в законодавстві різних країн. У 1948 році це право було декларовано в міжнародному масштабі в Загальній декларації прав
  10.  ПРОБЛЕМИ МЕДИЧНОЇ ГЕНЕТИКИ
      Ще недавно етичні та правові і меншою мірою соціальні проблеми виникали у медичній генетиці переважно у зв'язку з медико-генетичним консультуванням і скринінгом новонароджених на деякі спадкові хвороби обміну речовин. Вони торкалися відносно невелику частину суспільства в основному розвинених країн, в яких медико-генетичні консультації стали складовою частиною
загрузка...

© medbib.in.ua - Медична Бібліотека
загрузка...